|
Հայտնի է, որ հիվանդությունների բուժման նպատակով ստեղծվող դեղերն ունեն նաև կողմնակի ազդեցություններ, որոնք երբեմն կյանքի սպառնալիք են: Բացարձակ անվտանգ դեղեր չկան: Ավելին, դեղակիրառման ժամանակ կարող են լայնածավալ դրսևորում ունենալ դեղերի կողմնակի ազդեցություններ (ԴԿԱ), որոնք չեն գրանցվել կլինիկական փորձարկումների ժամանակ, քանի որ վերջիններս իրականացվում են սահմանափակ հիվանդների խմբում: ԴԿԱ-երի հայտնաբերումը, գրանցումն ու պարբերական վերլուծությունը (ԴԵՂԱԶԳՈՆՈՒԹՅՈՒՆ) անհրաժեշտ են դեղերի ցուցումները, հակացուցումները, կողմնակի ազդեցությունները, դեղաչափումը ճշգրտելու նպատակով:
ՀՀ «Դեղերի մասին» օրենքի համաձայն` «Դեղերի սպառում ու կիրառում իրականացնող բուժկանխարգելիչ հիմնարկությունները, դեղատներն ու կազմակերպությունները պարտավոր են լիազորված կառավարական մարմնին անհապաղ տեղեկացնել անհայտ կողմնակի ազդեցությունների զարգացման բոլոր դեպքերի մասին»:
Կառավարական լիազորված մարմին համարվող առողջապահության նախարարության հանձնարարության համաձայն ՀՀ-ում ԴԿԱ-երի մշտական դիտարկում իրականացնում է Դեղերի և բժշկական տեխնոլոգիաների փորձագիտական կենտրոնը, որը 1997-ից ԱՀԿ-ի ԴԿԱ-երի դիտարկման Միջազգային Ծրագրի անդամ է (Ուպսալա, Շվեդիա):
ԴԿԱ-երի դիտարկում իրականացնելու նպատակով Կենտրոնում, միջազգային պահանջներն ու հանձնարակականները հաշվի առնելով, ստեղծվել է ԴԿԱ-երի գրանցման քարտ-հայտագրի ձև, որն ակտիվորեն տարածվում է առողջապահության աշխատակիցների միջև:
Քարտը լրացնելը բավականին հեշտ է, իրականացվում է հարցերին «այո» / «ոչ» պատասխանելով` խնայելով լրացման վրա ծախսվող ժամանակը:
Քարտում լրացվող անձնական տեղեկությունները հրապարակման ենթակա չեն:
Քարտը եռալեզու է` հնարավորություն ընձեռելով այն լրացնել հայերեն, ռուսերեն և անգլերեն լեզունելով:
Քարտում կարելի է նաև լրացնել կասկածվող կամ ոչ լիարժեք տվյալներ:
Քարտը բաղկացած է չորս բաժիններից`
ա/ տեղեկություններ հիվանդի մասին: Ներառում է հիվանդի մասին անկետային տվյալներ,
անուն, ազգանուն, հայրանուն (գաղտնիության դեպքում կարող են կոդավորվել),
տարիքն ու ծննդյան ամսաթիվը,
սեռը,
քաշը (կգ):
բ/ Դեղի կողմնակի ազդեցություն կամ արտադրական թերություն: Նախատեսված է դեղի կողմնակի ազդեցության կամ արտադրական թերության նկարագրման համար և ներառում է հետևյալ տվյալները.
կողմնակի ազդեցության կամ արտադրական թերության նշում,
հայտնաբերման ամսաթիվը (օրը, ամիսը, տարին),
տեղեկացման ամսաթիվը (օրը, ամիսը, տարին),
տեղեկության պատճառը (մահ, կյանքին սպառնալիք, հոսպիտալացում, հաշմանդամություն, բնածին արատ, անաշխատունակություն, այլք),
ախտորոշման կիրառված մեթոդներ,
հիվանդության համառոտ նկարագիրն ու յուրահատկությունները :
գ/ Կասկածելի դեղ (դեղեր): Նշվում են կասկածելի դեղը կամ դեղերը, որոնցով պայմանավորված է կողմնակի ազդեցությունը: Բաժինը ներառում է հետևյալ տեղեկատվությանը.
դեղի անվանումը, դեղաձևը, արտադրողը, սերիան,
դեղաչափը,
նշանակման ցուցումները,
ընդունման տևողությունը:
դ/ Տեղեկացնողի տվյալներ: Դրանք պետք է ամբողջական լինեն` մանրամասները պարզաբանելու նպատակով տեղեկացնողի հետ կապվելու հնարավոր անհրաժեշտությունից ելնելով.
տեղեկացնողի անունը, ազգանունը, հայրանունը, աշխատավայրը, հեռախոսը,
մասնագիտությունը,
պաշտոնը:
Քարտի վրա նշվում են նաև հասցեն, որով պետք է ուղարկվեն լրացված քարտերը, և այն հեռախոսահամարներն ու ֆաքսը, որոնցով արտակարգ դեպքերում հնարավոր կլինի տեղեկացնել:
Տեղեկացնելով դեղերի կողմնակի ազդեցությունների մասին` դուք կօգնեք հազարավոր հիվանդների, …
Բեռնել Հայտագիրը
Լրացնել օնլայն
|
