ОСНОВНЫЕ ФУНКЦИИ ОТДЕЛА:

  • мониторинг деятельности аптек и оптовых баз;
  • специализированная экспертиза предприятий местных производителей лекарств.

 

РУКОВОДИТЕЛЬ ОТДЕЛА:

Шакарян Мкртыч Карапетович 

провизор

Телефон: (+374 10) 231682, 230896, 234732, 232091 117

Эл. почта:

 

ЮРИДИЧЕСКАЯ ОСНОВА ДЕЯТЕЛЬНОСТИ:

  1. Приказ N 1396-А от 15.06.2012г. Министра Здравохранения Республики Армения

  2. Приказ N 1395-А от 15.06.2012г. Министра Здравохранения Республики Армения

  3. Приказ N 1324.-А от 08.07.2014г. Министра Здравохранения Республики Армения

  4.  

    Приказ N 1613-А от 08.07.2014г. Министра Здравохранения Республики Армения

  5. Приказ министра здравоохранения Республики Армения N 189-А от 6 февраля 2014 года «Об утверждении максимального размера оплаты за мониторинг соответствия производства в Республике Армения лекарств и лекарственных субстанций правилам надлежащей практике производства»

  6. Приказ Министра Здравоохранения Республики Армения N 05-Н от 1 февраля 2013 года «Об учреждении порядка учета медицинских отходов в аптеках или в аптечных киосках».

  7. Постановление Правительства Республики Армения от 28 февраля 2019г. N150-Н «О назначении органа, организующего и осуществляющего экспертизу фармацевтических инспекций в сфере государственного регулирования обращения лекарств»

  8. Постановление Правительства Республики Армения N 724-Н от 4 июля 2013 года «Об утверждении проверочных листов проверок, основанных на риске, для обеспечения обязательных требований и условий со стороны лиц, осуществляющих ввоз, вывоз лекарств и фармацевтическую деятельность»

  9. Постановление Правительства Республики Армения от 28 февраля 2019г. N199-Н «Об утверждении порядка инспекций на соответствие правилам надлежащей производственной практики лекарств и субстанций в Республике Армения, порядка выдачи сертификата надлежащей производственной практики, а также порядка проведения экспертизы с целью лицензирования производства лекарств и переченя необходимых документов, и О признании недействительным постановлений правительства Республики Армения от 25 ноября 2010г. N1603 и от 23 сентября 2013г.N1089»

  10.  “Соглашение о сотрудничестве в борьбе с обращением фальсифицированных лекарственных средств”

  11. Постановление Правительства Республики Армения от 28 февраля 2019г. N164-Н «Об утверждении порядка уведомления случаев выявления незарегистрированных или несоответствующих требованиям качества или с истекшим сроком годности лекарств или при анулорования или приостановления регистрационного сертификата или с ввезенных с нарушеним законодательства РА лекарств, поддельных лекарств, субстанций, лекарственного растительного сырья и исследуемой фармацевтической продукции и порядка о прекращении оборота и изъятии (отзыва) с рынка»

  12. Приказ министра здравоохранения Республики Армения N2237-А от 15 ноября 2011 г. «Об утверждении порядка мониторинга соответствия производства лекарств и лекарственных субстанций надлежащей практике производства и формы отчета».

  13. Приказ министра здравоохранения Республики Армения N1325-А от 8 июля 2011 г. «Об утверждении необходимой для деятельности экспертного отдела НПП/НДП ЗАО “Научный центр экспертизы лекарств и медицинских технологий” Министерства Здравоохранения Республики Армения программы по внедрению системы управления качеством (утверждение стандартных операционных процедур, шаблонов документов, лиц, ответственных за качество и пр.) и утверждении перечня необходимых нормативных актов».

  14. Постановление Правительства РА N734-Н от 28 мая 2011 г. об утверждении календарного плана внедрения правил надлежащей производственной практики (НПП) и осуществления реформ в сфере оборота лекарств в Республике Армения

  15. Приказ МЗ РА N 03-A от 04 марта 2008 г. об утверждении санитарных норм и правил N 2.1.3-3 «Гигиенические и противоэпидемиологические требования, предъявляемые к утилизации медицинских отходов на территории РА»

  16. Постановление Правительства РА N 867 от 29 июня 2002 г. об утверждении «Порядков лицензирования производства лекарств, аптечной практики, медицинской помощи и обслуживания, а также учебных программ среднего и высшего медицинского образования и утверждении формы лицензий по указанным направлениям профессиональной деятельности» 

  17. Постановление Правительства Республики Армения от 28 февраля 2019г. N156-Н «Об утверждении порядка проведения инспекции с целью сертификации поставщиков и выдачи сертификата надлежащей дистрибьюторской практики , порядка проведения экспертизы с целью лицензирования оптовой реализации лекарств и перечня необходимых документов»

  18. Закон РА «О лицензировании»

  19. Закон РА «О лекарствах»