Уважаемые коллеги!
В соответствии с приказом Министра здравоохранения Республики Армения № 3785-А от 24 июня 2025 года, до внесения изменений в Государственный реестр представляется информация о продлении сроков действия регистрационных удостоверений, выданных в соответствии с национальным законодательством, после 31 декабря 2025 года.
Цифровые обозначения, приведённые в столбце «Коды» прилагаемой таблицы, трактуются следующим образом:
«1» - срок действия продлевается до завершения экспертизы, но не более чем на три года с даты принятия заявки, если референтной страной является Республика Армения.
«2» - срок действия продлевается до завершения экспертизы в целях взаимного признания в Республике Армения, но не более чем на два года с 01.01.2026 года, если референтной страной является государство — член ЕАЭС, процесс гармонизации завершён, и Республика Армения указана в заявке в качестве страны-признателя.
«3» - срок действия продлевается до завершения экспертизы на взаимное признание в Республике Армения, но не более чем на пять лет, если референтной страной является иное государство — член ЕАЭС, и по состоянию на 31 декабря 2025 года процесс соответствия не завершён, при этом Республика Армения указана в заявке в качестве страны-признателя:
– на три года - для проведения экспертизы в референтной стране (с даты принятия заявки),
– ещё на два года - для признания в Республике Армения.
«4» - регистрационные удостоверения на лекарственные препараты для медицинского применения, выданные в соответствии с законодательством Республики Армения, по которым до 31 декабря 2025 года включительно не представлены заявления о приведении в соответствие с правилами ЕАЭС, сохраняют действие до истечения сроков, указанных в удостоверениях, без возможности внесения пострегистрационных изменений, перерегистрации, продления срока действия удостоверения либо подачи заявлений на соответствие правилам ЕАЭС.
В отдельной прилагаемой таблице представлены варианты продления сроков действия регистрационных удостоверений лекарственных средств, по состоянию на 01.10.2025 г.
Примечание:
§ В таблице приведены данные государств — членов ЕАЭС по состоянию на 31.09.2025 г.
§ Данные, полученные от Республики Казахстан, являются неполными и обозначены буквами КЗ.
§ Таблица будет обновляться по состоянию на 01.11.2025, 01.12.2025 и 31.12.2025, и публиковаться периодически.
§ В случае если срок действия национального регистрационного удостоверения превышает срок, предусмотренный для процедур ЕАЭС, и процедура ЕАЭС не была иницирована, срок действия национального регистрационного удостоверения сохраняется.
 Скачать | [Информация о продлении сроков действия регистрационных удостоверений] |