asdsadsadsadsad

1. Закон Республики Армения о «Медицинской помощи и обслуживании населения» —Главой 10 которого установлены положения о государственном регулировании оборота медицинских изделий на территории Республики Армения,

2. Соглашение от 23 декабря 2014 года о «Единых принципах и правилах обращения медицинских изделий (медицинского назначения и медицинской техники) в рамках Евразийского экономического союза»,

3. Закон Республики Армения о «Государственной пошлине»,

4. Закон Республики Армения о «Лицензировании»,

5. Постановление правительства Республики Армения № 429-Н от «О порядке ввоза медицинских изделий на территорию Республики Армения и перечне документов, необходимых для проведения экспертизы ввоза медицинских изделий»,

6. Регламент ЕАЭС по регистрации медицинских изделий, пошаговая инструкция по процессу регистрации,

7. Регламент ЕАЭС по регистрации медицинских изделий: «Правила регистрации медицинских изделий и экспертизы их безопасности, качества и эффективности» Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 12 февраля 2016 года № 46, пошаговая инструкция по процессу регистрации,

8. Постановление правительства Республики Армения № 867 от 29 июня 2002 года «О правилах лицензирования производства лекарств, фармацевтической деятельности, организации или индивидуальными предпринимателями оказания медицинской помощи и обслуживания, оптовой продажи лекарств, производства медицинских изделий, обслуживания медицинских изделий, и формах лицензий для указанной деятельности», в котором установлены правила лицензирования производства и обслуживания медицинских изделий,

9. Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 12 февраля 2016 года № 29 о «Правилах проведения клинических и клинико-лабораторных испытаний (исследований) медицинских изделий»,

10. Нормативные акты и решения Евразийской экономической комиссии (ЕЭК), регулирующие данный сектор, доступны на официальном сайте ЕЭК, а также опубликованы на армянском языке в системе arlis.am.