• Հայերեն
  • Русский
  • English
pharm.am
  • Главная
  • О нас
  • Основные функции
  • Новости и Oбъявления
  • Публикации
  • Ветеринарные лекарства
  • Контакты
  • Законодательство
  • Государственная пошлина и платные услуги
  • Регистрация лекарственных средств
  • Регистрация лекарственных средств по правилам ЕАЭС
  • Импорт и экспорт лекарств
  • Клинические испытания
  • Оценка соответствия НПП
  • Оценка соответствия НДП
  • Мониторинг фармрынка
  • Основные лекарства
  • Мониторинг побочных реакций лекарств
  • Процесс закупок
  • Международное сотрудничество
  • ДРУГИЕ

Юридические основы регистрации

Приказ МЗ РА N31-Н от 10 июня 2019г. «Об утверждении формы сертификата государственной регистрации лекарств, структуры и порядка ведения реестра зарегистрированных лекарств, порядка определения рецептурного статуса лекарства и его пересмотра в Республике Армения» и аннулировании приказа N123-Н от 07 февраля 2006г.
Закон РА «О лекарствах»
Закон РА «О лицензировании»
Закон РА «О наркотических средствах и психотропных веществах»
Закон РА «О медицинской помощи и обслуживании населения»
Постановление Правительства Республики Армения от 28 февраля 2019г N162-Н «Об утверждении порядка государственной регистрации и перерегистрации лекарств, продлении срока действия сертификата, а также отказа в регистрации, перерегистрации лекарств и продления срока действия сертификата, приостановления и аннулирования регистрации, порядка экспертизы в указанных случаях, а также представления и экспертизы пострегистрационных изменений и переченя необходимых документов, список изменений, не требующих новой регистрации, порядка проведения фармацевтических инспекций и признания отчетов компетентных органов других стран и о признании недействительным постановление правительства Республики Армения от 25 апреля 2001г. N347»
Постановление Правительства Республики Армения N166-Н от 28 февраля 2019г. «Об утверждении размеров оплаты за экспертизу в сфере государственного регулирования обращения лекарств»
Постановление Правительства Республики Армения от 28 февраля 2019г. N168-Н «Об утверждении порядка выдачи разрешения на проведение клинических испытаний, порядка проведения экспертизы с данной целью и перечня необходимых документов и о признании недействительным постановление правительства Республики Армения от 24 января 2002г.N63»
Решение Правительства РА N 867 от 29 июня 2002 г. об утверждении «Порядков лицензирования производства лекарств, аптечной практики, медицинской помощи и обслуживания, а также учебных программ среднего и высшего медицинского образования и утверждении формы
Решение Правительства РА N 1129-Н от 21 августа 2003 г. об утверждении «Перечня подлежащих контролю в РА наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров»

Страница 1 из 2

  • 1
  • 2
  • Реестр зарегистрированных лекарств
  • Руководство по использованию "Реестра зарегистрированных лекарств"
  • Мониторинг побочных реакций лекарств
  • Сообщить о побочном эффекте лекартсва ОНЛАЙН
  • Осведомление

РЕГИСТРАЦИЯ ЛЕКАРСТВ

  • Требования, предъявляемые к доверенности
  • Заявка на регистрацию
  • Структура и формат регистрационного досье Общий Технический Документ (ОТД)
  • Зарегистрированные лекарства
  • Лекарства, рекомендованные к регистрации Фармакологическим Советом (ФС) МЗ РА
  • Лекарства, не рекомендованные к регистрации Фармакологическим Советом (ФС) МЗ РА
  • Приказ МЗ РА о государственной регистрации лекарств
  • Список зарегистрированных лекарственных средств
  • Список зарегистрированных на территории РА лекарств, отпускаемых без рецепта
  • Список зарегистрированных на территории РА рецептурных лекарств
  • Список зарегистрированных на территории РА контролируемых лекарств
  • Список зарегистрированных лекарств, производимых в РА
  • Отказы в регистрации
  • Анулирование регистрации
  • Статистика регистрации
  • Список лекарств подлежащих регистрации по гос. заказу
  • Часто задаваемые вопросы
  • Объявления касающиеся регистрации лекарств
  • Юридические основы регистрации
  • Структура и формат досье на перерегистрацию
  • Руководство по пострегистрационным изменениям
  • Досье пострегистрационных изменений
  • Государственная пошлина на лекарства

  • RSS
  • Facebook
  • Twitter
  • Главная
  • О нас
  • Основные функции
  • Комитеты и Советы
  • Новости и Объявления
  • Публикации
  • Ветеринарные лекарства
  • Контакты
  • Карта Сайта

Наверх

© 2025 pharm.am