• Հայերեն
  • Русский
  • English
pharm.am
  • Главная
  • О нас
  • Основные функции
  • Новости и Oбъявления
  • Публикации
  • Ветеринарные лекарства
  • Контакты

О НАС

ОСНОВНЫЕ ФУНКЦИИ

  • Законодательство
    • Законы
      • Налоговый кодекс Республики Армения
      • Закон РА «О лекарствах»
      • Закон РА «О лицензировании»
      • Закон РА «О наркотических средствах и психотропных веществах»
      • Закон РА «О медицинской помощи и обслуживании населения»
      • Закон РА «О рекламе»
      • Закон РА «О государственной пошлине»
      • Трудовой кодекс Республики Армения
      • Закон РА «О закупках»
    • Постановления
      • Постановление Правительства Республики Армения N 342-Н от 27 марта 2025г «Об утверждении порядка выдачи разрешения на рекламу лекарственных средств, медицинских изделий и методов лечения, перечня необходимых документов, требований к такой рекламе и порядка проведения экспертизы рекламных материалов лекарственных средств
      • Постановление Правительства Республики Армения от 28 февраля 2019г N162-Н «Об утверждении порядка государственной регистрации и перерегистрации лекарств, продлении срока действия сертификата, а также отказа в регистрации, перерегистрации лекарств и продления срока действия сертификата, приостановления и аннулирования регистрации, порядка экспертизы в указанных случаях, а также представления и экспертизы пострегистрационных изменений и переченя необходимых документов, список изменений, не требующих новой регистрации, порядка проведения фармацевтических инспекций и признания отчетов компетентных органов других стран и о признании недействительным постановление правительства Республики Армения от 25 апреля 2001г. N347»
      • Постановление Правительства Республики Армения от 02 мая 2013г N502-Н об утверждении стандартов оформления технических характеристик лекарственных средств, приобретаемых заказчиком
      • Постановление Правительства Республики Армения от 05 декабря 2024г. N1899-Н о внесении изменений и дополнений в Постановление Правительства Республики Армения от 28 февраля 2019г. N156-Н
      • Постановление Правительства Республики Армения от 05 декабря 2024г. N1926-Н о внесении изменений и дополнений в Постановление Правительства Республики Армения от 28 февраля 2019г. N202-Н
      • Постановление Правительства Республики Армения от 05 декабря 2024г. N1890-Н о внесении изменений и дополнений в Постановление Правительства Республики Армения от 28 февраля 2019г. N199-Н
      • Постановление Правительства Республики Армения от 28 ноября 2024г. N1873-Н о внесении изменений и дополнений в Постановление Правительства Республики Армения от 28 февраля 2019г. N162-Н
      • Постановление Правительства Республики Армения от 18 июля 2024г. N1122-Н о создании экспертной организации, осуществляющей экспертизы и профессиональный мониторинг в сфере государственного регулирования обращения лекарственных средств
      • Постановление Правительства Республики Армения от 18 июля 2024г. N1117-Н о признании недействительным Постановление Правительства Республики Армения от 17 августа 2023г. N1397-Н
      • Постановление Правительства Республики Армения от 18 июля 2024г. N1114-Н о признании недействительным Постановление Правительства Республики Армения от 28 февраля 2019г. N166-Н
      • Постановление Правительства Республики Армения от 18 июля 2024г. N1096-Н о внесении изменений в Постановление Правительства Республики Армения от 24 ноября 2022г. N1795-Н
      • Постановление Правительства Республики Армения N 429-Н от 30 марта 2023 г «Об утверждении порядка ввоза на территорию Республики Армения медицинских изделий и перечня необходимых документов для экспертизы, проводимой с целью ввоза медицинских изделий»
      • Постановление Правительства Республики Армения от 23 марта 2023г. N359-Н о внесении дополнений в Постановление Правительства Республики Армения от 29 июня 2002г. N867
      • Постановление Правительства Республики Армения от 19 мая 2022г. N715-Н о внесении изменений в Постановление Правительства Республики Армения от 28 февраля 2019г. N166-Н
      • Постановление Правительства Республики Армения от 23 декабря 2021г. N2143-Н о внесении изменений и дополнений в Постановление Правительства Республики Армения от 28 февраля 2019г. N162-Н
      • Постановление Правительства Республики Армения от 06 августа 2020г. N1302-Н о внесении дополнений в Постановление Правительства Республики Армения от 28 февраля 2019г. N202-Н
      • Постановление Правительства Республики Армения от 28 февраля 2019г. N199-Н «Об утверждении порядка инспекций на соответствие правилам надлежащей производственной практики лекарств и субстанций в Республике Армения, порядка выдачи сертификата надлежащей производственной практики, а также порядка проведения экспертизы с целью лицензирования производства лекарств и перечня необходимых документов и о признании недействительными постановлений правительства Республики Армения от 25 ноября 2010г. N1603 и от 23 сентября 2013г.N1089»
      • Постановление Правительства Республики Армения от 28 февраля 2019г. N156-Н «Об утверждении порядка проведения инспекции с целью сертификации поставщиков и выдачи сертификата надлежащей дистрибьюторской практики , порядка проведения экспертизы с целью лицензирования оптовой реализации лекарств и перечня необходимых документов»
      • Постановление Правительства Республики Армения от 28 февраля 2019г. N164-Н «Об утверждении порядка уведомления о случаях выявления незарегистрированных или несоответствующих требованиям качества или с истекшим сроком годности лекарств или при аннулирования или приостановления действия регистрационного сертификата или лекарств, ввезенных с нарушеним законодательства РА, поддельных лекарств, субстанций, лекарственного растительного сырья и исследуемой фармацевтической продукции и порядка о прекращении оборота и изъятии (отзыва) их с рынка»
      • Постановление Правительства Республики Армения от 28 февраля 2019г. N168-Н «Об утверждении порядка выдачи разрешения на проведение клинических испытаний, порядка проведения экспертизы с данной целью и перечня необходимых документов и о признании недействительным постановление правительства Республики Армения от 24 января 2002г.N63»
      • Постановление Правительства Республики Армения от 12 сентября 2019г. N1197-Н о внесении дополнений и изменений в Постановление Правительства Республики Армения от 28 февраля 2019г. N202-Н
      • Постановление Правительства Республики Армения от 28 февраля 2019г. N202-Н «Об утверждении порядка ввоза на территорию РА и вывоза из РА лекарств, субстанций, лекарственного растительного сырья и исследуемых фармацевтической продукции, порядка проведения экспертизы с целью ввоза и вывоза, а также перечня необходимых документов и о признании недействительным постановление правительства Республики Армения от 20 сентября 2000г. N581»
      • Постановление Правительства Республики Армения N166-Н от 28 февраля 2019г. «Об утверждении размеров оплаты за экспертизу в сфере государственного регулирования обращения лекарств» (Обновление 08.06.2022г.)
      • Постановление МЗ РА N 1178-Н от 28 сентября 2018 г. об утверждении «Порядка выбора критериев основных лекарств в Республике Армения»
      • Постановление правительства РА N172-А от 23 февраля 2017г. об определении международной профессиональной организации, предусмотренный «Законом о лекарствах» РА
      • Постановление Правительства Армении N716-н от 23 июня 2017г об утверждении перечня действующих в Республике Армения фармакопей
      • Постановление Правительства РА N 867 от 29 июня 2002 г. об утверждении «Порядков лицензирования производства лекарств, аптечной практики, медицинской помощи и обслуживания, а также учебных программ среднего и высшего медицинского образования и утверждении формы лицензий по указанным направлениям профессиональной деятельности» (обновление 05.04.2023г.)
      • Постановление Правительства Республики Армения от 18 марта 2011 г. N 281-Н об утверждении Порядков лицензирования производства, вывоза, ввоза или осуществления оптовой торговли наркотическими средствами или психотропными веществами или их прекурсорами, утвержденными Правительством РА, и форм лицензий по указанным видам деятельности.
      • Постановление Правительства РА N 1129-Н от 21 августа 2003 г. об утверждении «Перечня подлежащих контролю в РА наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров»
      • Постановление Правительства РА N 1608-Н от 2 ноября 2006 г. об утверждении «Порядка выдачи разрешения на рекламу лекарств, медицинской техники и методов лечения и требований, предъявляемых к этой рекламе»
      • Постановление Правительства РА N 1717-Н от 23 ноября сентября 2006 г. об утверждении «Перечней болезней и социальных групп населения, имеющих право на бесплатное или льготное приобретение лекарств»
      • Постановление Правительства Республики Армения N 270-Н от 18 марта 2010 года «Об утверждении правил обращения наркотических средств и психотропных веществ и их прекурсоров».
      • Постановление Правительства РА N 1217-Н от 11 августа 2005 г. о «Признании уполномоченного государственного органа, регулирующего процедуры вывоза пищевого продукта животного происхождения (меда) из Республики Армения»
      • Постановление Правительства РА N 759 от 14 августа 2001г. об утверждении «Форм рецептурных бланков, используемых в РА»
      • Постановление Правительства РА N734-Н от 28 мая 2011 г. об утверждении календарного плана внедрения правил надлежащей производственной практики (НПП) и осуществления реформ в сфере оборота лекарств в Республике Армения
      • Постановление Правительства Республики Армения N 724-Н от 4 июля 2013 года «Об утверждении проверочных листов проверок, основанных на риске, для обеспечения обязательных требований и условий со стороны лиц, осуществляющих ввоз, вывоз лекарств и фармацевтическую деятельность»
      • Постановление Правительства Республики Армения N 1196-Н от 25 сентября 2008 года «Об учреждении максимальных количеств остаточных ветеринарных лекарственных средств в продуктах животного происхождения».
      • Постановление Правительства РА N 386-N от 6 апреля 2017 года «Об утверждении порядка осуществления закупок в электронной форме и признании утратившим силу постановления Правительства РА № 1370-N от 5 декабря 2013 года»
      • Постановление Правительства РА N 526-N от 4 мая 2017 года «Об утверждении порядка организации процесса закупок и признании утратившим силу постановления Правительства РА N 168-Н от 10 февраля 2011 года»
      • Постановление Правительства РА N 759-N от 29 июня 2017 года «Об утверждении порядка присвоения квалификации координаторов закупок и проведения их постоянной профессиональной переподготовки и о признании утратившим силу постановления Правительства РА № 99-N от 12 февраля 2015 года»
    • Приказы
      • Приказ МЗ РА N312-Н от 18.10.2024г об утверждении правил надлежащей практики фармаконадзора в Республике Армения
      • Приказ N4896-А от 11 сентября 2024г о принятии заявок на государственную регистрацию лекарственных средств для использования человеком согласно временному порядку в Республике Армения и о признании не действительным приказ N 4639-А от 4 октября 2022г министра здравоохранения Республики Армения (национальная процедура)
      • Приказ МЗ РА N32-Н от 14 июня 2017г. «Об утверждении правил надлежащего производства лекарственных средств, субстанций, исследуемых фармацевтических продуктов» в Республике Армения
      • Приказ МЗ РА N4639-А от 04 октября 2022г. об утверждении временного порядка подачи заявок на государственную регистрацию лекарственных для медицинского применения средств в Республике Армения
      • Приказ об утверждении прайс-листа платных услуг, предоставляемых Научным центром экспертизы лекарств и медицинских технологий N 111-24 от 30 апреля 2024 года (обновление 20.05.2024г.)
      • Приказ МЗ РА N1475-А от 12 марта 2025г. о внесении изменений в Приказ МЗ РА N 2035-А от 02 июня 2021г.
      • Совместный Приказ Министра здравоохранения Республики Армения от 20 сентября 2013г. N52-Н и Председателя Комитета Государственных Доходов при Правительстве Республики Армения от 24 сентября 2013г. N416-Н об «Утверждении формы сертификата ввоза и вывоза наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров»
      • Приказ МЗ РА N335-A от 05.02.2021г. "Об установлении новых сроков действий сертификатов Надлежащей Производственной Практики производителей лекарств в Республике Армения"
      • Приказ МЗ РА N01-Н от 16 января 2020г. «Об утверждении требований, предъявляемых ответственному лицу дистрибьютора за надлежащую дистрибьюторскую практику»
      • Приказ МЗ РА N02-Н от 2 января 2020г. «Об утверждении требований к маркировке лекарственных средств, фармацевтических субстанций, лекарственного растительного сырья, исследуемого лекарственного препарата, а также к инструкции по медицинскому применению, общей характеристике и торговым наименованиям лекарственных препаратов для медицинского применения и вспомогательных веществ, указываемых в обязательном порядке на вторичной упаковке в Республике Армения»
      • Приказ МЗ РА N 39-Н от 27 сентября 2019 г о внесении изменений и допонений в Приказ МЗ РА N 07-Н от 13 апреля 2018 г.
      • Приказ МЗ РА N33-Н от 28 июня 2019г. об аннулировании приказа МЗ РА N 662 от 10 октября 2002г., приказа МЗ РА от 17 мая 2011 г. N 05-Н, приказа МЗ РА N 21-Н от 15 ноября 2011 г., приказа МЗ РА N 18-Н от 20 мая 2013 г.
      • Приказ МЗ РА N31-Н от 10 июня 2019г. «Об утверждении формы сертификата государственной регистрации лекарств, структуры и порядка ведения реестра зарегистрированных лекарств, порядка определения рецептурного статуса лекарства и его пересмотра в Республике Армения» и аннулировании приказа N123-Н от 07 февраля 2006г.
      • Приказ МЗ РА N1048-А от 02 мая 2019г. о признании недействительным приказ МЗ РА N303-А от 24 февраля 2012г.
      • Приказ МЗ РА N1047-А от 02 мая 2019г. о признании недействительным приказ МЗ РА N2006-А от 10 октября 2011г.
      • Приказ МЗ РА N3202-А от 12 декабря 2018г. о создании этического комитета для получения разрешения на проведение клинических исследований лекарств и утверждении состава комиссии
      • Приказ МЗ РА N3399-А от 30 ноября 2017г. о применении решения Коллегии Евразийской Экономической Комиссии N173, N174 от 22 декабря 2015г. и N177 от 29 декабря 2015г.
      • Приказ МЗ РА N3398-А от 30 ноября 2017г. о применении решения Совета Евразийской Экономической Комиссии N29, N42 от 12 февраля 2016г. и N38 от 16 мая 2016г.
      • Приказ МЗ РА N3339-А от 22 ноября 2017г. о применении решения Совета Евразийской Экономической Комиссии N46 от 12 февраля 2016г.
      • Приказ МЗ РА N27-Н от 18 мая 2017г. «Об утверждении правил надлежащей лабораторной практики»
      • Приказ МЗ РА N24-Н от 18 мая 2017г. «Об утверждении правил надлежащей дистрибьюторской практики»
      • Приказ МЗ РА N25-Н от 18 мая 2017г. «Об утверждении правил надлежащей клинической практики»
      • Приказ МЗ РА N28-Н от 07 июня 2017г. «Об установлении требований, предъявляемых к уполномоченному лицу производителей лекарственных средств»
      • Приказ МЗ РА N23-Н от 17 мая 2017г. об утверждении порядка регистрации, сбора, представления сообщений и отчетов, мониторинга и анализа данных о подозреваемых нежелательных реакциях, отсутствия терапевтической эффективности, неправильного применения и подозрения на фальсификат лекарственных средств, а также формы журнала регистрации и карты-сообщения относительно подозреваемых нежелательных реакций, отсутствии терапевтической эффективности, неправильного применения и подозрения на фальсификат лекарственных средств
      • Приказ МЗ РА N20-Н от 15 мая 2015г. об утверждении "Формы карты сообщений о неизвестных побочных реакциях лекарства"
      • Приказ МЗ РА N 02-Н от 19 января 2015 г. о внесении изменений в Приказ МЗ РА N 22-Н от 20 ноября 2008 г. об утверждении «Перечня лекарств, имеющих низкий спрос, однако являющихся жизненно необходимыми»
      • Приказ МЗ РА N 100 от 26 февраля 2002 г. об утверждении «Порядка выписывания рецептов и отпуска лекарств на территории РА»
      • Приказ МЗ РА N40-Н от 30 апреля 2025 г. об утверждении «Перечня основных лекарственных средств»
      • Приказ МЗ РА N 74-Н от 27 января 2005г. «Об утверждении порядка бесплатного или льготного предоставления лекарств»
      • Приказ МЗ РА N 662 от 10 октября 2002г. «Об утверждении перечня документов, необходимых для сертификации ввозимых в РА и вывозимых лекарств и(или) лекарственных веществ»
      • Приказ Высшей Аттестационной Комиссии РА N 149 от 12 ноября 1997 г. об утверждении «Порядка работы специализированного совета по присуждению ученой степени»
      • Приказ Высшей Аттестационной Комиссии РА N82 от 27 июня 2000г. об утверждении «Порядка проведения подтверждающих квалификацию экзаменов для защиты диссертации»
      • Приказ Высшей Аттестационной Комиссии РА N83 от 27 июня 2000 г. «О порядке утверждения темы диссертации»
      • Приказ МЗ РА N 22-Н от 20 ноября 2008 г. об утверждении «Перечня лекарств, имеющих низкий спрос, однако являющихся жизненно необходимыми»
      • Приказ МЗ РА N 03-A от 04 марта 2008 г. об утверждении санитарных норм и правил N 2.1.3-3 «Гигиенические и противоэпидемиологические требования, предъявляемые к утилизации медицинских отходов на территории РА»
      • Приказ МЗ РА N 17-Н от 9 сентября 2010 г. «Об утверждении порядока складирования, хранения и транспортировки лекарств»
      • Приказ Министра здравоохранения Республики Армения от 17 мая 2011 г. N 05-Н об утверждении списка необходимых документов для получения разрешения на проведение клинических испытаний и устава комитета по этике.
      • Приказ министра здравоохранения Республики Армения N1325-А от 8 июля 2011 г. «Об утверждении необходимой для деятельности экспертного отдела НПП/НДП ЗАО “Научный центр экспертизы лекарств и медицинских технологий” Министерства Здравоохранения Республики Армения программы по внедрению системы управления качеством (утверждение стандартных операционных процедур, шаблонов документов, лиц, ответственных за качество и пр.) и утверждении перечня необходимых нормативных актов».
      • Приказ Министра Здравоохранения Республики Армения N 05-Н от 1 февраля 2013 года «Об учреждении порядка учета медицинских отходов в аптеках или в аптечных киосках».
      • Приказ Министра Здравоохранения Республики Армения N 21-Н от 15 ноября 2011 года «Об утверждении полномочий Фармакологического Совета Министерства Здравоохранения Республики Армения».
      • Приказ министра здравоохранения Республики Армения N 189-А от 6 февраля 2014 года «Об утверждении максимального размера оплаты за мониторинг соответствия производства в Республике Армения лекарств и лекарственных субстанций правилам надлежащей практике производства».
      • Приказ Министра Здравоохранения Республики Армения N 18-Н от 20 мая 2013 года «Об утверждении порядка обратного сбора и уничтожения продукции после выявления в процессе производства лекарств несоответствия законодательно учрежденного качеству лекарств»
      • Приказ N 1324.-А от 08.07.2014г. Министра Здравохранения Республики Армения
      • Приказ N 1395-А от 15.06.2012г. Министра Здравохранения Республики Армения
      • Приказ N 1396-А от 15.06.2012г. Министра Здравохранения Республики Армения
      • Приказ N 1613-А от 08.07.2014г. Министра Здравохранения Республики Армения
    • Конвенции
      • “Соглашение о сотрудничестве в борьбе с обращением фальсифицированных лекарственных средств”
      • Единая Конвенция ООН о наркотических средствах 1961 г. с изменениями и дополнениями, проведенными в соответствии с протоколом 1972 г.
      • Конвенция о психотропных веществах, 1971 г
      • Конвенция ООН по борьбе с нелегальным оборотом наркотических средств и психотропных веществ 1988 г.
      • Указ Президента Республики Армения от 2 декабря 2009 года N УП-297-Н
    • Другие
      • Решение Совета Евразийской экономической комиссии N87 от 03 ноября 2016 г. об утверждении правил надлежащей практики фармаконадзора Евразийского экономического союза
      • Перечень основных лекарственных средств 2025
      • Руководство для заявителя
  • Государственная пошлина и платные услуги
    • Государственная пошлина за проведение экспертизы государственного регулирования обращения лекарственных средств и медицинских изделий
      • Информация о новом порядке оплаты за экспертизу
      • ДЕЙСТВУЮЩИЕ ставки согласно закону РА «О государственной пошлине» и банковские реквизиты
    • Платные услуги экспертного центра
      • Приказ об утверждении прайс-листа платных услуг, предоставляемых Центром экспертизы лекарств и медицинских технологий N 111-А-24 от 30 апреля 2024 года
      • Счет-проформы платных услуг
      • Банковские реквизиты
  • Регистрация лекарственных средств
    • Требования, предъявляемые к доверенности
      • Требования, предъявляемые к доверенности (Обновление 16.07.2024г.)
    • Государственная пошлина
      • Государственная пошлина
    • Заявки на регистрацию, перерегистрацию и пострегистрационные изменения
      • Заявка на регистрацию и перерегистрацию (Обновление 31.05.2024г.)
      • Заявка на пострегистрационное изменение (Обновление 30.05.2024г.)
    • Структура и формат регистрационного досье: Общий Технический Документ (ОТД)
      • Структура и формат регистрационного досье: Общий Технический Документ (ОТД) (Обновление 13.06.2019г.)
    • Структура и формат досье на перерегистрацию
      • Структура и формат досье на перерегистрацию (Обновление 15.05.2019)
    • Досье пострегистрационных изменений
      • Досье пострегистрационных изменений (Обновление 16.05.2019г.)
    • Список лекарственных средств, рекомендованные к регистрации
      • Список лекарств, рекомендованных к регистрации (30.04.2025)
      • Список лекарств, рекомендованных к регистрации (16.04.2025)
      • Список лекарств, рекомендованных к регистрации (31.03.2025)
      • Список лекарств, рекомендованных к регистрации (14.03.2025)
      • Список лекарств, рекомендованных к регистрации (28.02.2025)
      • Список лекарств, рекомендованных к регистрации (14.02.2025)
      • Список лекарств, рекомендованных к регистрации (30.01.2025)
      • Список лекарств, рекомендованных к регистрации (27.12.2024)
      • Список лекарств, рекомендованных к регистрации (16.12.2024)
      • Список лекарств, рекомендованных к регистрации (29.11.2024)
      • Список лекарств, рекомендованных к регистрации (15.11.2024)
      • Список лекарств, рекомендованных к регистрации (31.10.2024)
      • Список лекарств, рекомендованных к регистрации (16.10.2024)
      • Список лекарств, рекомендованных к регистрации (30.09.2024)
      • Список лекарств, рекомендованных к регистрации (16.09.2024)
      • Список лекарств, рекомендованных к регистрации (02.09.2024)
      • Список лекарств, рекомендованных к регистрации (16.08.2024)
      • Список лекарств, рекомендованных к регистрации (25.07.2024)
      • Список лекарств, рекомендованных к регистрации (04.07.2024)
      • Список лекарств, рекомендованных к регистрации (11.06.2024)
      • Список лекарств, рекомендованных к регистрации (17.05.2024) (Обновление 21.05.2024)
      • Список лекарств, рекомендованных к регистрации (05.04.2024)
      • Список лекарств, рекомендованных к регистрации (29.03.2024)
      • Список лекарств, рекомендованных к регистрации (15.03.2024)
      • Список лекарств, рекомендованных к регистрации (29.02.2024)
      • Список лекарств, рекомендованных к регистрации (15.02.2024)
      • Список лекарств, рекомендованных к регистрации (31.01.2024)
      • Список лекарств, рекомендованных к регистрации (16.01.2024)
      • Список лекарств, рекомендованных к регистрации (28.12.2023)
      • Список лекарств, рекомендованных к регистрации (15.12.2023)
    • Список лекарственных средств, не рекомендованные к регистрации
      • Список лекарств, не рекомендованных к регистрации (30.04.2025)
      • Список лекарств, не рекомендованных к регистрации (16.04.2025)
      • Список лекарств, не рекомендованных к регистрации (14.03.2025)
      • Список лекарств, не рекомендованных к регистрации (28.02.2025)
      • Список лекарств, не рекомендованных к регистрации (27.12.2024)
      • Список лекарств, не рекомендованных к регистрации (16.12.2024)
      • Список лекарств, не рекомендованных к регистрации (29.11.2024)
      • Список лекарств, не рекомендованных к регистрации (15.11.2024)
      • Список лекарств, не рекомендованных к регистрации (16.10.2024)
      • Список лекарств, не рекомендованных к регистрации (30.09.2024)
      • Список лекарств, не рекомендованных к регистрации (02.09.2024)
      • Список лекарств, не рекомендованных к регистрации (16.08.2024)
      • Список лекарств, не рекомендованных к регистрации (25.07.2024)
      • Список лекарств, не рекомендованных к регистрации (11.06.2024)
      • Список лекарств, не рекомендованных к регистрации (17.05.2024) (Обновление 21.05.2024)
      • Список лекарств, не рекомендованных к регистрации (29.02.2024)
      • Список лекарств, не рекомендованных к регистрации (15.02.2024)
      • Список лекарств, не рекомендованных к регистрации (31.01.2024)
      • Список лекарств, не рекомендованных к регистрации (16.01.2024)
      • Список лекарств, не рекомендованных к регистрации (31.10.2023)
      • Список лекарств, не рекомендованных к регистрации (16.10.2023)
    • Приказ МЗ РА о государственной регистрации лекарственных средств
      • Приказ МЗ РА N 2836-A (08.05.2025)
      • Приказ МЗ РА N 2835-A (08.05.2025)
      • Приказ МЗ РА N 2793-A (08.05.2025)
      • Приказ МЗ РА N 2792-A (08.05.2025)
      • Приказ МЗ РА N 2775-A (06.05.2025)
      • Приказ МЗ РА N 2774-A (06.05.2025)
      • Приказ МЗ РА N 2773-A (06.05.2025)
      • Приказ МЗ РА N 2772-A (06.05.2025)
      • Приказ МЗ РА N 2771-A (06.05.2025)
      • Приказ МЗ РА N 2770-A (06.05.2025)
      • Приказ МЗ РА N 2751-A (06.05.2025)
      • Приказ МЗ РА N 2750-A (06.05.2025)
      • Приказ МЗ РА N 2586-A (28.04.2025)
      • Приказ МЗ РА N 2546-A (25.04.2025)
      • Приказ МЗ РА N 2545-A (25.04.2025)
      • Приказ МЗ РА N 2500-A (23.04.2025)
      • Приказ МЗ РА N 2499-A (23.04.2025)
      • Приказ МЗ РА N 2486-A (22.04.2025)
      • Приказ МЗ РА N 2485-A (22.04.2025)
      • Приказ МЗ РА N 2484-A (22.04.2025)
      • Приказ МЗ РА N 2483-A (22.04.2025)
      • Приказ МЗ РА N 2482-A (22.04.2025)
      • Приказ МЗ РА N 2481-A (22.04.2025)
      • Приказ МЗ РА N 2480-A (22.04.2025)
      • Приказ МЗ РА N 2479-A (22.04.2025)
      • Приказ МЗ РА N 2478-A (22.04.2025)
      • Приказ МЗ РА N 2283-A (16.04.2025)
      • Приказ МЗ РА N 2282-A (16.04.2025)
      • Приказ МЗ РА N 2237-A (14.04.2025)
      • Приказ МЗ РА N 2055-A (04.04.2025)
      • Приказ МЗ РА N 2054-A (04.04.2025)
      • Приказ МЗ РА N 2053-A (04.04.2025)
      • Приказ МЗ РА N 2052-A (04.04.2025)
      • Приказ МЗ РА N 2051-A (04.04.2025)
      • Приказ МЗ РА N 2005-A (03.04.2025)
      • Приказ МЗ РА N 1976-A (02.04.2025)
      • Приказ МЗ РА N 1975-A (02.04.2025)
      • Приказ МЗ РА N 1974-A (02.04.2025)
      • Приказ МЗ РА N 1973-A (02.04.2025)
      • Приказ МЗ РА N 1972-A (02.04.2025)
      • Приказ МЗ РА N 1971-A (02.04.2025)
      • Приказ МЗ РА N 1970-A (02.04.2025)
      • Приказ МЗ РА N 1912-A (31.03.2025)
      • Приказ МЗ РА N 1847-A (27.03.2025)
      • Приказ МЗ РА N 1771-A (26.03.2025)
      • Приказ МЗ РА N 1770-A (26.03.2025)
      • Приказ МЗ РА N 1769-A (25.03.2025)
      • Приказ МЗ РА N 1768-A (25.03.2025)
      • Приказ МЗ РА N 1767-A (25.03.2025)
      • Приказ МЗ РА N 1766-A (25.03.2025)
      • Приказ МЗ РА N 1765-A (25.03.2025)
      • Приказ МЗ РА N 1764-A (25.03.2025)
      • Приказ МЗ РА N 1763-A (25.03.2025)
      • Приказ МЗ РА N 1762-A (25.03.2025)
      • Приказ МЗ РА N 1708-A (24.03.2025)
      • Приказ МЗ РА N 1681-A (21.03.2025)
      • Приказ МЗ РА N 1569-A (17.03.2025)
      • Приказ МЗ РА N 1504-A (13.03.2025)
      • Приказ МЗ РА N 1495-A (12.03.2025)
      • Приказ МЗ РА N 1432-A (10.03.2025)
      • Приказ МЗ РА N 1401-A (06.03.2025)
      • Приказ МЗ РА N 1400-A (06.03.2025)
      • Приказ МЗ РА N 1399-A (06.03.2025)
      • Приказ МЗ РА N 1398-A (06.03.2025)
      • Приказ МЗ РА N 1397-A (06.03.2025)
      • Приказ МЗ РА N 1396-A (06.03.2025)
      • Приказ МЗ РА N 1395-A (06.03.2025)
      • Приказ МЗ РА N 1263-A (03.03.2025)
      • Приказ МЗ РА N 1223-A (28.02.2025)
      • Приказ МЗ РА N 1098-A (24.02.2025)
      • Приказ МЗ РА N 1074-A (24.02.2025)
      • Приказ МЗ РА N 1049-A (21.02.2025)
      • Приказ МЗ РА N 1038-A (20.02.2025)
      • Приказ МЗ РА N 1037-A (20.02.2025)
      • Приказ МЗ РА N 1036-A (20.02.2025)
      • Приказ МЗ РА N 1035-A (20.02.2025)
      • Приказ МЗ РА N 1034-A (20.02.2025)
      • Приказ МЗ РА N 1033-A (20.02.2025)
      • Приказ МЗ РА N 1032-A (20.02.2025)
      • Приказ МЗ РА N 942-A (17.02.2025)
      • Приказ МЗ РА N 844-A (13.02.2025)
      • Приказ МЗ РА N 816-A (12.02.2025)
      • Приказ МЗ РА N 708-A (06.02.2025)
      • Приказ МЗ РА N 707-A (06.02.2025)
      • Приказ МЗ РА N 706-A (06.02.2025)
      • Приказ МЗ РА N 705-A (06.02.2025)
      • Приказ МЗ РА N 701-A (06.02.2025)
      • Приказ МЗ РА N 198-A (15.01.2025)
      • Приказ МЗ РА N 106-A (08.01.2025)
      • Приказ МЗ РА N 105-A (08.01.2025)
      • Приказ МЗ РА N 104-A (08.01.2025)
      • Приказ МЗ РА N 103-A (08.01.2025)
      • Приказ МЗ РА N 83-A (08.01.2025)
      • Приказ МЗ РА N 82-A (08.01.2025)
      • Приказ МЗ РА N 81-A (08.01.2025)
      • Приказ МЗ РА N 80-A (08.01.2025)
      • Приказ МЗ РА N 79-A (08.01.2025)
      • Приказ МЗ РА N 78-A (08.01.2025)
      • Приказ МЗ РА N 7600-A (27.12.2024)
      • Приказ МЗ РА N 7599-A (27.12.2024)
      • Приказ МЗ РА N 7583-A (27.12.2024)
      • Приказ МЗ РА N 7582-A (27.12.2024)
      • Приказ МЗ РА N 7581-A (26.12.2024)
      • Приказ МЗ РА N 7580-A (26.12.2024)
      • Приказ МЗ РА N 7579-A (26.12.2024)
      • Приказ МЗ РА N 7578-A (26.12.2024)
      • Приказ МЗ РА N 7577-A (26.12.2024)
      • Приказ МЗ РА N 7576-A (26.12.2024)
      • Приказ МЗ РА N 7575-A (26.12.2024)
      • Приказ МЗ РА N 7574-A (26.12.2024)
      • Приказ МЗ РА N 7573-A (26.12.2024)
      • Приказ МЗ РА N 7572-A (26.12.2024)
      • Приказ МЗ РА N 7571-A (26.12.2024)
      • Приказ МЗ РА N 7537-A (25.12.2024)
      • Приказ МЗ РА N 7536-A (25.12.2024)
      • Приказ МЗ РА N 7535-A (25.12.2024)
      • Приказ МЗ РА N 7534-A (25.12.2024)
      • Приказ МЗ РА N 7533-A (25.12.2024)
      • Приказ МЗ РА N 7532-A (25.12.2024)
      • Приказ МЗ РА N 7531-A (25.12.2024)
      • Приказ МЗ РА N 7530-A (25.12.2024)
      • Приказ МЗ РА N 7522-A (25.12.2024)
      • Приказ МЗ РА N 7406-A (20.12.2024)
      • Приказ МЗ РА N 7362-A (19.12.2024)
      • Приказ МЗ РА N 7157-A (11.12.2024)
      • Приказ МЗ РА N 7138-A (10.12.2024)
      • Приказ МЗ РА N 7137-A (10.12.2024)
      • Приказ МЗ РА N 7136-A (10.12.2024)
      • Приказ МЗ РА N 7135-A (10.12.2024)
      • Приказ МЗ РА N 7134-A (10.12.2024)
      • Приказ МЗ РА N 7133-A (10.12.2024)
      • Приказ МЗ РА N 7132-A (10.12.2024)
      • Приказ МЗ РА N 7131-A (10.12.2024)
    • Список зарегистрированных лекарственных средств
      • Список зарегистрированных лекарственных средств
    • Список зарегистрированных на территории РА лекарственных средств, отпускаемых без рецепта
      • Список зарегистрированных на территории РА лекарственных средств, отпускаемых без рецепта по состоянию на 31.03.2025г.
    • Список зарегистрированных на территории РА рецептурных лекарственных средств
      • Список зарегистрированных на территории РА рецептурных лекарственных средств по состоянию на 31.03.2025г.
    • Список зарегистрированных на территории РА контролируемых лекарственных средств
      • Список зарегистрированных на территории РА контролируемых лекарственных средств по состоянию на 31.03.2025г.
    • Список зарегистрированных лекарственных средств, производимых в РА
      • Список зарегистрированных лекарств, производимых в РА по состоянию на 31.03.2025г.
    • Отказы в регистрации
      • Отказы в регистрации (2024)
      • Отказы в регистрации (2023)
      • Отказы в регистрации (2022)
      • Отказы в регистрации (2021)
      • Отказы в регистрации (2020)
      • Отказы в регистрации (2019)
      • Отказы в регистрации (2018)
      • Отказы в регистрации (2017)
      • Отказы в регистрации (2016)
    • Список лекарственных средств с аннулированной и приостановленной регистрацией
      • Список лекарств с аннулированной регистрацией (2024г.)
      • Список лекарств с аннулированной и приостановленной регистрацией (2022г.) (обновление 01.12.2023)
      • Список лекарств с аннулированной и приостановленной регистрацией (2021г.)
      • Список лекарств с аннулированной и приостановленной регистрацией (2020г.)
      • Анулирование регистрации (2019)
      • Анулирование регистрации (2018)
      • Анулирование регистрации (2017)
      • Анулирование регистрации (2016)
    • Список лекарственных средств подлежащих регистрации по гос. заказу
      • Список лекарств подлежащих регистрации по гос. заказу
    • Объявления, касающиеся регистрации лекарств
      • Обновление требований, предъявляемых к государственной регистрации лекарств в РА
      • Запрос о данных оригинального лекарства
      • Отказ/приостановление/отмена регистрации лекарств
      • Информация относительно причин прекращения регистрации лекарств (0101176816/27.04.2016)
      • Информация относительно получения электронных версий общей характеристики, листка вкладыша и упаковки лекарства (0101176616/27.04.2016)
      • Информация относительно регистрационного досье лекарства (0101176716/27.04.2016)
      • Информация относительно осуществления документооборота в Научном центре (0101037816/12.03.16) Обновление 11.03.2020г.
      • Информация относительно перечней лекарственных средств, рекомендованных / не рекомендованных к регистрации Фармакологическим Советом (0101035016/09.03.16)
      • Информация относительно перечисления Государственной пошлины для компаний, не имеющих уполномоченного представителя в РА (0201014409/18.03.09 и 0101034916/09.03.16)
      • Информация относительно порядка подачи регистрационных досье, образцов и стандартов в Научный центр /акты приема-сдачи/ (0101236415/29.12.15)
      • Информация относительно доступности электронных версий макетов упаковок, листков-вкладышей и общих характеристик лекарств (0401126314/30.10.14 и 0101013115/06.02.15)
      • Информация относительно создания электронной базы регистрационных досье (0101029012/24.03.12)
    • Часто задаваемые вопросы
      • Часто задаваемые вопросы (обновление 23.02.2021г.)
    • Юридические основы регистрации
      • Приказ МЗ РА N31-Н от 10 июня 2019г. «Об утверждении формы сертификата государственной регистрации лекарств, структуры и порядка ведения реестра зарегистрированных лекарств, порядка определения рецептурного статуса лекарства и его пересмотра в Республике Армения» и аннулировании приказа N123-Н от 07 февраля 2006г.
      • Закон РА «О лекарствах»
      • Закон РА «О лицензировании»
      • Закон РА «О наркотических средствах и психотропных веществах»
      • Закон РА «О медицинской помощи и обслуживании населения»
      • Постановление Правительства Республики Армения от 28 февраля 2019г N162-Н «Об утверждении порядка государственной регистрации и перерегистрации лекарств, продлении срока действия сертификата, а также отказа в регистрации, перерегистрации лекарств и продления срока действия сертификата, приостановления и аннулирования регистрации, порядка экспертизы в указанных случаях, а также представления и экспертизы пострегистрационных изменений и переченя необходимых документов, список изменений, не требующих новой регистрации, порядка проведения фармацевтических инспекций и признания отчетов компетентных органов других стран и о признании недействительным постановление правительства Республики Армения от 25 апреля 2001г. N347»
      • Постановление Правительства Республики Армения N166-Н от 28 февраля 2019г. «Об утверждении размеров оплаты за экспертизу в сфере государственного регулирования обращения лекарств»
      • Постановление Правительства Республики Армения от 28 февраля 2019г. N168-Н «Об утверждении порядка выдачи разрешения на проведение клинических испытаний, порядка проведения экспертизы с данной целью и перечня необходимых документов и о признании недействительным постановление правительства Республики Армения от 24 января 2002г.N63»
      • Решение Правительства РА N 867 от 29 июня 2002 г. об утверждении «Порядков лицензирования производства лекарств, аптечной практики, медицинской помощи и обслуживания, а также учебных программ среднего и высшего медицинского образования и утверждении формы
      • Решение Правительства РА N 1129-Н от 21 августа 2003 г. об утверждении «Перечня подлежащих контролю в РА наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров»
      • Приказ МЗ РА N 07-Н от 13 апреля 2018 г. об утверждении «Перечня основных лекарств РА» и Приказ МЗ РА N 14-Н от 31 мая 2018г. о внесении изменений
      • Постановление Правительства Республики Армения от 18 марта 2011 г. N 281-Н об утверждении Порядков лицензирования производства, вывоза, ввоза или осуществления оптовой торговли наркотическими средствами или психотропными веществами или их прекурсорами, ут
      • Постановление правительства РА N172-А от 23 февраля 2017г. об определении международной профессиональной организации, предусмотренный «Законом о лекарствах» РА
      • Постановление Правительства Армении N716-н от 23 июня 2017г об утверждении перечня действующих в Республике Армения фармакопей
  • Регистрация лекарственных средств по правилам ЕАЭС
    • Решение ЕAЭC N88 от 03.11.2016г. об утверждении требований к инструкции по медицинскому применению лекарственных препаратов и общей характеристике лекарственных препаратов для медицинского применения
    • Решение ЕAЭC N76 от 03.11.2016г. об утверждении Требований к маркировке лекарственных средств для медицинского применения и ветеринарных лекарственных средств
    • Рекомендация ЕAЭC N13 от 23.04.2019г. о «Правилах составления группировочных наименований лекарственных препаратов»
    • Рекомендация ЕAЭC N2 от 29.01.2019г. о «Руководстве по выбору торговых наименований лекарственных препаратов»
    • Решениe ЕАЭС N151 от 07 сентября 2018г. об утверждении Руководства по составлению нормативного документа по качеству лекарственного препарата
    • Общий Технический Документ (ОТД) по правилам ЕАЭС
    • Форма заявления на регистрацию лекарственных средств по правилам ЕАЭС (обновление 07.10.2022г.)
    • Решение ЕАЭС N78 от 03 ноября 2016г. о правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения
    • Ссылки ЕАЭС
  • Импорт и экспорт лекарств
    • Отказы в разрешении на ввоз
      • Приказ МЗ РА N1397-A (29.05.2019) об анулировании регистрации, изъятии и сбора с оборота препарата
      • Приказ МЗ РА N1396-A (29.05.2019) об анулировании регистрации, изъятии и сбора с оборота препарата
      • Приказ МЗ РА N764-А/29.03.2019 г. об изъятии и сбора с оборота препарата
      • Приказ МЗ РА N576-А/07.03.2019 г. об изъятии и сбора с оборота препарата
      • Приказ МЗ РА N205-А/30.01.2019 г. об изъятии и сбора с оборота препарата
      • Приказ МЗ РА N122-А/21.01.2019 г. об изъятии и сбора с оборота препарата
    • Список импортеров
      • Список дистрибьюторов РА
    • Юридические основы импорта и экспорта лекарственных средств
      • Закон РА «О лекарствах»
      • Закон РА «О лицензировании»
      • Закон РА «О медицинской помощи и обслуживании населения»
      • Постановление Правительства Республики Армения от 28 февраля 2019г. N202-Н «Об утверждении порядка ввоза на территорию РА и вывоза из РА лекарств, субстанций, лекарственного растительного сырья и исследуемых фармацевтической продукции, порядка проведения экспертизы с целью ввоза и вывоза, а также перечня необходимых документов и о признании недействительным постановление правительства Республики Армения от 20 сентября 2000г. N581»
  • Клинические испытания
    • Лекарства, одобренные для проведения клинических испытаний
      • Лекарства, одобренные для проведения клинических испытаний (2024г.)
      • Лекарства, одобренные для проведения клинических испытаний (2023г.)
      • Лекарства, одобренные для проведения клинических испытаний (2022г.)
      • Лекарства, одобренные для проведения клинических испытаний (2021г.)
      • Лекарства, одобренные для проведения клинических испытаний (2020г.)
      • Лекарства, одобренные для проведения клинических испытаний (2019г)
      • Лекарства, одобренные для проведения клинических испытаний (2018г)
      • Лекарства, одобренные для проведения клинических испытаний (2017г)
      • Лекарства, одобренные для проведения клинических испытаний (2016г)
      • Лекарства, одобренные для проведения клинических испытаний (2015г)
      • Лекарства, одобренные для проведения клинических испытаний (2011-2014 гг)
      • Лекарства, одобренные для проведения клинических испытаний (2010)
      • Лекарства, одобренные для проведения клинических испытаний (2009)
      • Лекарства, одобренные для проведения клинических испытаний (2007-2008)
    • Список документов, необходимых для получения разрешения на проведение клинических исследований лекарств в РА
      • Список документов, необходимых для получения разрешения на проведение клинических исследований лекарств в РА
    • Юридические документы по клиническим испытаниям
      • Закон РА «О лекарствах»
      • Закон РА «О медицинской помощи и обслуживании населения»
      • Постановление Правительства Республики Армения от 28 февраля 2019г. N168-Н «Об утверждении порядка выдачи разрешения на проведение клинических испытаний, порядка проведения экспертизы с данной целью и перечня необходимых документов и о признании недействительным постановление правительства Республики Армения от 24 января 2002г.N63»
  • Оценка соответствия НПП
    • ПЛАН инспекций на соответствие требованям надлежащей производстенной практики Евразийского экономического союза на 2024 г. и 2025 г.
      • ПЛАН инспекций на соответствие требованям надлежащей производстенной практики Евразийского экономического союза на 2024 г. (обновление 17.07.2024)
      • ПЛАН инспекций на соответствие требованям надлежащей производстенной практики Евразийского экономического союза на 2025 г.
    • Оценка соответствия требований надлежащей производственной практики
      • Оценка соответствия требований надлежащей производственной практики
    • Форма контракта для оценки соответствия требований надлежащей производственной практики
      • Форма контракта для оценки соответствия требований надлежащей производственной практики
    • Форма приложения контракта для оценки соответствия требований надлежащей производственной практики
      • Форма приложения контракта для оценки соответствия требований надлежащей производственной практики
    • Форма стандартного письма
      • Форма стандартного письма
    • Правовые основы для проведения инспекций
    • Список лицензированных производителей лекарств в Республике Армения
      • Список отечественных производителей лекарств
    • Список производителей, получивших НПП сертификат
      • Список производителей, получивших НПП сертификат
    • Документальная оценка соответствия производителей лекарств во время регистрационной экспертизы
      • Руководство по представлению разъяснительных данных о производителей лекарств зарегистрированных в РА
    • Правовые основы регуляции сферы производства лекарств в Республике Армения
      • Перечень Правовых актов, связанных с деятельностью департамента надлежащей фармацевтической деятельности “Центра экспертизы лекарств и медицинских технологий имени академика Э. Габриеляна Министерства здравоохранения Республики Армения”
      • Приказ МЗ РА N32-Н от 14 июня 2017г. «Об утверждении правил надлежащего производства лекарственных средств, субстанций, исследуемых фармацевтических продуктов» в Республике Армения
      • Приказ МЗ РА N335-A от 05.02.2021г. "Об установлении новых сроков действий сертификатов Надлежащей Производственной Практики производителей лекарств в Республике Армения"
    • Международные документы сферы производства лекарств
    • Сертификаты соответствия требованиям надлежащей производственной практики, выданные министерством здравоохранения Республики Армения
      • Сертификаты надлежащей производственной практики, выданные министерством здравоохранения Республики Армения
    • Правила проведения фармацевтических инспекций согласно процедуре ЕАЭС
      • Правила проведения фармацевтических инспекций согласно процедуре ЕАЭС
  • Оценка соответствия НДП
    • Оценка соответствия требований надлежащей дистрибьюторской практики в Республике Армения
    • Процесс лицензирования оптовой деятельности в Республике Армения
    • Правовые основы регуляции сферы дистрибуции лекарств в Республике Армения
      • Перечень Правовых актов, связанных с деятельностью департамента надлежащей фармацевтической деятельности “Центра экспертизы лекарств и медицинских технологий имени академика Э. Габриеляна Министерства здравоохранения Республики Армения”
    • Международные документы относительно дистрибуции лекарств
    • Список лицензированных дистрибьюторов В РА
      • Список лицензированных дистрибьюторов
    • Список дистрибьюторов, получивших НДП сертификат
      • Список дистрибьюторов, получивших НДП сертификат
    • Отзыв лекарственных препаратов
    • Часто задаваемые вопросы
  • Мониторинг фармрынка
    • Фальсифицированные фармацевтические продукты
      • Список поддельных лекарств, выявленных за 2021-2024г.г.
      • Поддельные лекарства, выявленные за 2017г.
      • Фальсифицированные фармацевтические продукты
      • Поддельные лекарства и биологически активные добавки, выявленные за 2001- 2012 гг.
      • Научным центром экспертизы лекарств и медицинских технологий обнаружена фальсифицированная биологически активная добавка «Сеалекс Форте».
      • Научным центром экспертизы лекарств и медицинских технологий обнаружена фальсифицированная биологически активная добавка. (“АЛИ КАПС”)
      • Научным центром экспертизы лекарств и медицинских технологий обнаружено фальсифицированное лекарство. (“Аугментин”)
    • Несоответствующие продукты и отзыв с рынка
      • Приказ МЗ РА N1397-A (29.05.2019) об анулировании регистрации, изъятии и сбора с оборота препарата
      • Приказ МЗ РА N1396-A (29.05.2019) об анулировании регистрации, изъятии и сбора с оборота препарата
      • Приказ МЗ РА N764-А/29.03.2019 г. об изъятии и сбора с оборота препарата
      • Приказ МЗ РА N576-А/07.03.2019 г. об изъятии и сбора с оборота препарата
      • Приказ МЗ РА N205-А/30.01.2019 г. об изъятии и сбора с оборота препарата
      • Приказ МЗ РА N122-А/21.01.2019 г. об изъятии и сбора с оборота препарата
    • Местные производители
      • Список местных производителей
    • Перечень подлежащих контролю в РА наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров
      • Перечень подлежащих контролю в РА наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров
  • Основные лекарства
  • Мониторинг побочных реакций лекарств
  • Процесс закупок
    • Объявления
    • Заявки
    • Протоколы сессий оценочного комитета
    • Контракты
    • Отчеты
  • Международное сотрудничество
    • World Health Organization
    • WHO Europe
    • International Conference on Harmonization (ICH)
    • European Medicines Evaluation Agency (EMEA)
    • US Food and Drug Administration (FDA)
    • The Uppsala Monitoring Centre
    • PIC/S
    • EDQM
    • GMDN Agency
    • The Melclass Database (EDQM)
    • FDA Approved Drug Products
  • ДРУГИЕ
    • Перечень документов, необходимых для проведения экспертизы по отнесению продукции

НОВОСТИ И ОБЬЯВЛЕНИЯ

  • Новости и Объявления Link opens new window
    • Перечень основных лекарственных средств 2025 Link opens new window
    • Решение ЕAЭC N88 от 03.11.2016г. об утверждении требований к инструкции по медицинскому применению лекарственных препаратов и общей характеристике лекарственных препаратов для медицинского применения Link opens new window
    • Решение ЕАЭС N78 от 03 ноября 2016г. о правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения Link opens new window
    • Постановление Правительства Республики Армения от 28 февраля 2019г N162-Н «Об утверждении порядка государственной регистрации и перерегистрации лекарств, продлении срока действия сертификата, а также отказа в регистрации, перерегистрации лекарств и продления срока действия сертификата, приостановления и аннулирования регистрации, порядка экспертизы в указанных случаях, а также представления и экспертизы пострегистрационных изменений и переченя необходимых документов, список изменений, не требующих новой регистрации, порядка проведения фармацевтических инспекций и признания отчетов компетентных органов других стран и о признании недействительным постановление правительства Республики Армения от 25 апреля 2001г. N347»  Link opens new window
    • Информация о решениях Совета ЕЭК  Link opens new window
    • Информация о внесении изменений и дополнений в Постановление Правительства Республики Армения N162-Н от 28 февраля 2019 г. (обновление 09.12.2024г.) Link opens new window
    • Информация относительно приказа N 312-Н об утверждении правил надлежащей практики фармаконадзора в Республике Армения Link opens new window
    • Информация относительно временному порядку принятия заявок на государственную регистрацию лекарственных средств по национальной процедуре Link opens new window
    • Информация о технической проблеме на INFO@ampra.am Link opens new window
    • ПЛАН инспекций на соответствие требованям надлежащей производстенной практики Евразийского экономического союза на 2024 г. Link opens new window
    • Информация о новом порядке оплаты за экспертизу Link opens new window
    • Информация относительно изменений деятельности государственной некоммерческой организации «Центр экспертизы лекарств и медицинских технологий» Link opens new window
    • Объявление относительно внесения дополнений в Постановление Правительства Республики Армения N867 Link opens new window
    • Объявление относительно Постановления Правительства Республики Армения N429-Н Link opens new window
    • Информация о технической проблеме электронной почты Link opens new window
    • Информация о регистрации лекарственных средств Link opens new window
    • Объявление относительно регистрации лекарственных средств по правилам ЕАЭС Link opens new window
    • Объявление Link opens new window
    • Когда можно подавать заявление на перерегистрацию Link opens new window
    • Информация о национальной процедуре регистрации Link opens new window
    • Информация относительно АТХ кода Link opens new window
    • Объявление о документах, представляемых в Научный Центр в связи с эпидемией коронавируса в Республике Армения (18.03.2020) Link opens new window
    • Объявление относительно оплаты за экспертизу пострегистрационных изменений Link opens new window
    • Объявление относительно утверждения требований, предъявляемых ответственному лицу дистрибьютора за надлежащую дистрибьюторскую практику Link opens new window
    • Объявление относительно утверждения требований к маркировке лекарственных средств, фармацевтических субстанций, лекарственного растительного сырья, исследуемого лекарственного препарата, а также к инструкции по медицинскому применению, общей характеристике и торговым наименованиям лекарственных препаратов для медицинского применения и вспомогательных веществ, указываемых в обязательном порядке на вторичной упаковке (Обновление 07.02.2020г.) Link opens new window
    • Информация относительно наличия в заявке Краткой характеристики (SmPC) и инструкции (листка-вкладыша) на армянском языке при перерегистрации лекарственного препарата Link opens new window
    • Информация о документах, прилагаемых к регистрационному сертификату лекарственного средства  Link opens new window
    • О создании отдела медицинских изделий Link opens new window
    • Аналитическая лаборатория НЦЭЛМТ заняла первое место в межлабораторных сравнительных испытаниях (профессиональных тестированиях – Proficiency testing study – PTS), организованный международной организацией LGC  Link opens new window
    • Приказ МЗ РА N1997-А/29.06.2016 г. об изъятии из оборота препаратов Link opens new window
    • Приказы МЗ РА N1547-А/23.05.2016 г. и N1856-А/17.06.2016 г. об изъятии и сбора с оборота препаратов Link opens new window
    • ISO/IEC 17025:2017  Link opens new window
    • Информация по безопасности противоопухолевого препарата Xeloda® (capecitabine)  Link opens new window
    • Комитет по медицинским продуктам для людей (СHMP) Европейского Агентства по лекарствам утвердил ограничения по комбинированному применению препаратов различных классов, воздействующих на ренин-ангиотензиновую систему (РАС) Link opens new window
    • Циркуляр относительно сроков подачи сообщений о развитии побочных реакций лекарств Link opens new window

КОМИТЕТЫ И СОВЕТЫ

  • Фамаркологический Совет

ПУБЛИКАЦИИ

  • «Лекарства и медицина» информационный бюллетень
    • «Лекарства и медицина» информационный бюллетень N3-2017
    • «Лекарства и медицина» информационный бюллетень N2-2017
    • «Лекарства и медицина» информационный бюллетень N1-2017
    • «Лекарства и медицина» информационный бюллетень N4-2016
    • «Лекарства и медицина» информационный бюллетень N3-2016
    • «Лекарства и медицина» информационный бюллетень N2-2016
    • «Лекарства и медицина» информационный бюллетень N1-2016
    • «Лекарства и медицина» информационный бюллетень N4-2015
    • «Лекарства и медицина» информационный бюллетень N3-2015
    • «Лекарства и медицина» информационный бюллетень N2-2015
    • «Лекарства и медицина» информационный бюллетень N1-2015
    • «Лекарства и медицина» информационный бюллетень N4-2014
    • «Лекарства и медицина» информационный бюллетень N3-2014
    • «Лекарства и медицина» информационный бюллетень N2-2014
    • «Лекарства и медицина» информационный бюллетень N1-2014
    • «Лекарства и медицина» информационный бюллетень N4-2013
    • «Лекарства и медицина» информационный бюллетень N3-2013
    • «Лекарства и медицина» информационный бюллетень N2-2013
    • «Лекарства и медицина» информационный бюллетень N1-2013
    • «Лекарства и медицина» информационный бюллетень N4-2012
    • «Лекарства и медицина» информационный бюллетень N3-2012
    • «Лекарства и медицина» информационный бюллетень N2-2012
    • «Лекарства и медицина» информационный бюллетень N1-2012
  • «Безопасность лекарств» информационный листок
    • «Безопасность лекарств» информационный листок N1-2018
    • «Безопасность лекарств» информационный листок N3-2017
    • «Безопасность лекарств» информационный листок N2-2017
    • «Безопасность лекарств» информационный листок N1-2017
    • «Безопасность лекарств» информационный листок N3-2016
    • «Безопасность лекарств» информационный листок N2-2016
    • «Безопасность лекарств» информационный листок N1-2016
    • «Безопасность лекарств» информационный листок N2-2015
    • «Безопасность лекарств» информационный листок N1-2015
    • «Безопасность лекарств» информационный листок N1-2013
    • «Безопасность лекарств» информационный листок N4-2013
    • «Безопасность лекарств» информационный листок N3-2012
    • «Безопасность лекарств» информационный листок N2-2012
    • «Безопасность лекарств» информационный листок N1-2012
    • «Безопасность лекарств» информационный листок N4-2011
    • «Безопасность лекарств» информационный листок N3-2011
    • «Безопасность лекарств» информационный листок N2-2011
    • «Безопасность лекарств» информационный листок N1-2011
    • «Безопасность лекарств» информационный листок N4-2010
    • «Безопасность лекарств» информационный листок N3-2010
  • Информацонное письмо для специалистов
    • Рикулатрон (ривароксабан)
    • Ксалкори (кризотиниб)
    • Тецентрик (атезолизумаб) и Авастин (бевацизумаб): Атезолизумаб в комбинации с бевацизумабом НЕ одобрен для применения в качестве адъювантной терапии у пациентов с печеночноклеточным раком с высоким риском рецидива после хирургической резекции или абляции, а соотношение «польза-риск» не подтверждает применение атезолизумаба в комбинации с бевацизумабом в этих условиях
    • Ксарелто
    • Повышенный риск развития менингиомы после применения хлормадинона ацетата или номегестрола ацетата, преимущественно в высоких дозах в течение длительного времени
    • Омакор (этиловые эфиры омега-3 жирных кислот)
    • Ацеллбия (ритуксимаб)
    • Сибрава (инклисиран)
    • Информация о прекращении поставок в Республику Армения лекарственного препарата Диане-35 (ципротерон + этинилэстрадиол)
    • Информация о прекращении поставок в Республику Армения лекарственного препарата Мирена (левоноргестрел)
    • Информационное письмо для врачей и сотрудников аптек об изменении упаковочных материалов лекарственного средства Престанс
    • Адваграф (такролимус)
    • Ксарелто (ривароксабан) (Обновление 03.03.2023г.)
    • Тецентрик (атезолизумаб)
    • Информационное сообщение для медицинских работников относительно лекарственного препарата Рекормон (эпоэтин бета)
    • Kadcyla® (Кадсила): образовательные материалы для медицинских работников
    • Эутирокс (левотироксин), таблетки нового состава: мониторинг пациентов, переходящих с таблеток одного состава на другой
    • Информация о рисках применения вальпроевой кислоты
    • Важная информация о препарате Мабтера
    • Препарат АЛЕЦЕНЗА (алектиниб), Предупреждение и меры предосторожности и Руководство по модификации удельных доз для лечения гемолитической анемии
    • Антибиотики для системного и ингаляционного применения, относящиеся к классу хинолонов и фторхинолонов* - риск развития приводящих к потере трудоспособности, длительных и потенциально необратимых нежелательных реакций и связанные с ним ограничения к применению
    • Актемра® (тоцилизумаб) - Уведомление о временных перебоях в поставках раствора для концентрата Актемра® 20 мг/мл для приготовления раствора для ннфузин (в/в) и рекомендации по управлению потенциальным риском обострения заболевания у пациентов
    • Актемра
    • Препарат Тивикай (долутегравир): уточненные данные о врожденных дефектах нервной трубки, зарегистрированных в рамках исследования Tsepamo в Ботсване
    • Препарат тецентрик (атезолизумаб). Выявленный риск тяжелых кожных нежелательных реакций (ТКНР)
    • Системные фторхинолоны: левофлоксацин
    • Важная информация о препарате Мабтера
    • Лекарственные препараты, содержащие лейпрорелин: необходимость строгого соблюдения инструкций по приготовлению и введению с целью снижения риска неправильного приготовления, способного привести к отсутствию эффективности
    • Париет (рабепразол)
    • Препараты, содержащие 5-фторурацил (в/в), капецитабин и тегафур
    • Использование гидроксихлорохина (Плаквенил) в контексте COVID-19 – риск удлинения интервала QT и взаимодействия с другими лекарственными средствами
    • Новая важная информация по безопасности лекарственного препарата Эсмия, таблетки 5 мг
    • Зитига (абиратерон) - гипогликемия: сообщение о выявленной значимой проблеме, связанной с безопасностью (SSI)
    • Домперидон-содержащие препараты: напоминание о показаниях и противопоказаниях, касающихся серьезных кардиотоксических побочных эффектов препарата
    • Рисполепт/Рисполепта Конста (Рисперидон) - Синдром Стивенса-Джонсона/Токсический эпидермальный некролиз: сообщение о выявленной значимой проблеме по безопасности (SSI)
    • Ксарелто (ривароксабан)
    • Тецентрик (атезолизумаб)
    • Вальпроат: новые ограничения по применению; внедрение программы по предупреждению беременности
    • Гидрохлоротиазид - риск развития немеланомного рака кожи (базально-клеточной карциномы, плоско-клеточной карциномы)
    • Системные и ингаляционные фторхинолоны: риск развития аневризмы и расслоения аорты
    • Гормональные контрацептивы, содержащие комбинацию диеногест и этинилэстрадиол (Жанин): высокий риск развития венозной тромбоэмболии
    • Возможное повышение риска рецидивов тромботических осложнений у пациентов с антифосфолипидным синдромом из-за применения препаратов группы прямых пероральных антикоагулянтов
    • Хинолоны и фторхинолоны: риск развития потенциально необратимых серьезных побочных реакций и ограничения по применению
    • Ривароксабан (ксарелто). «Профилактика инсульта и системной тромбоэмболии у пациентов с фибрилляцией предсердий неклапанного происхождения»
    • Ривароксабан (ксарелто). «Лечение тромбоза глубоких вен и тромбоэмболии легочной артерии и профилактика рецидивов ТГВ и ТЭЛА»
    • Тецентрик (атезолизумаб): новый важный идентифицированный риск - иммуноопосредованный миозит
    • Зомета
    • Информация относительно препаратов Флемоксин Солютаб® (Амоксициллина тригидрат), Флемоклав Солютаб® (Амоксициллин+клавулановая кислота),Вильпрафен Солютаб® (Джозамицина пропионат), Супракс Солютаб® (цефиксим), Юнидокс Солютаб® (доксициклин)
    • Актемра (тоцилизумаб)
    • Новая важная информация по безопасности препаратов, содержащих вальпроат натрия, вальроевую кислоту, вальпроат семинатрия и вальпромид
    • Важное обновление инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата Кселода® (капецитабин)
    • Информация по безопасности относительно медицинского изделия «Prismaflex»
    • Тасигна (нилотиниб) - перед началом лечения необходимо исключить наличие у пациента инфицирования вирусом гепатита В
    • Гливек (иматиниб) - перед началом лечения необходимо исключить наличие у пациента инфицирования вирусом гепатита В
    • Бетмига® (мирабегрон) – новые рекомендации относительно риска повышения артериального давления
    • Биопарокс (фузафунгин) аэрозоль больше не будет продаваться на рынке
    • СеллСепт (микофенолата мофетил): предотвращение риска тератогенности
    • Случаи передозировки препарата Альгерон
  • Буклеты
    • Фармаконадзор
    • Безопасные лекарства
    • Антибиотики
  • Словарь
    • Армяно-латино-русско-англо-французско-немецкий словарь названий растений

ВЕТЕРИНАРНЫЕ ЛЕКАРСТВА

  • Ветеринарные лекарства
    • Заявки на регистрацию, перерегистрацию и пострегистрационные изменения (Обновление 24.05.2024г.)
    • Структура и формат досье для регистрации ветеринарных лекарственных препаратов (15.07.2019г.)
    • Структура и формат досье для перерегистрации ветеринарных лекарственных препаратов (15.07.2019г.)
    • Руководство для заявителя. Ветеринарные лекарственные препараты (15.07.2019г.)
    • Список зарегистрированных на территории РА ветеринарных лекарственных препаратов (по состоянию на 31.12.2024)

 
  • Реестр зарегистрированных лекарств
  • Руководство по использованию "Реестра зарегистрированных лекарств"
  • Мониторинг побочных реакций лекарств
  • Сообщить о побочном эффекте лекартсва ОНЛАЙН
  • Осведомление

  • RSS
  • Facebook
  • Twitter
  • Главная
  • О нас
  • Основные функции
  • Комитеты и Советы
  • Новости и Объявления
  • Публикации
  • Ветеринарные лекарства
  • Контакты
  • Карта Сайта

Наверх

© 2025 pharm.am