• Հայերեն
  • Русский
  • English
pharm.am
  • Главная
  • О нас
  • Основные функции
  • Новости и Oбъявления
  • Публикации
  • Ветеринарные лекарства
  • Контакты

О НАС

  • Совет директоров
  • Лаборатория контроля качества лекарств
  • Отдел общих и внешних связей
  • Отдел экспертизы регистрируемых лекарств
  • Отдел контроля ввоза и вывоза лекарств
  • Отдел надлежащей фармацевтической практики
  • Отдел рационального использования лекарств и информации
  • Отдел мониторинга безопасности лекарств
  • Отдел управления контролируемых веществ
  • Финансово-бухгалтерский отдел
  • Отдел кадров
  • Координатор закупок

ОСНОВНЫЕ ФУНКЦИИ

  • Законодательство
    • Законы
      • Налоговый кодекс Республики Армения
      • Закон РА «О лекарствах»
      • Закон РА «О лицензировании»
      • Закон РА «О наркотических средствах и психотропных веществах»
      • Закон РА «О медицинской помощи и обслуживании населения»
      • Закон РА «О рекламе»
      • Закон РА «О государственной пошлине»
      • Трудовой кодекс Республики Армения
      • Закон РА «О закупках»
    • Постановления
      • Постановление Правительства Республики Армения от 19 мая 2022г. N715-Н о внесении изменений в Постановление Правительства Республики Армения от 28 февраля 2019г. N166-Н
      • Постановление Правительства Республики Армения от 23 декабря 2021г. N2143-Н о внесении изменений и дополнений в Постановление Правительства Республики Армения от 28 февраля 2019г. N162-Н
      • Постановление Правительства Республики Армения от 06 августа 2020г. N1302-Н о внесении дополнений в Постановление Правительства Республики Армения от 28 февраля 2019г. N202-Н
      • Постановление Правительства Республики Армения от 28 февраля 2019г. N199-Н «Об утверждении порядка инспекций на соответствие правилам надлежащей производственной практики лекарств и субстанций в Республике Армения, порядка выдачи сертификата надлежащей производственной практики, а также порядка проведения экспертизы с целью лицензирования производства лекарств и перечня необходимых документов и о признании недействительными постановлений правительства Республики Армения от 25 ноября 2010г. N1603 и от 23 сентября 2013г.N1089»
      • Постановление Правительства Республики Армения от 28 февраля 2019г. N156-Н «Об утверждении порядка проведения инспекции с целью сертификации поставщиков и выдачи сертификата надлежащей дистрибьюторской практики , порядка проведения экспертизы с целью лицензирования оптовой реализации лекарств и перечня необходимых документов»
      • Постановление Правительства Республики Армения от 28 февраля 2019г. N164-Н «Об утверждении порядка уведомления о случаях выявления незарегистрированных или несоответствующих требованиям качества или с истекшим сроком годности лекарств или при аннулирования или приостановления действия регистрационного сертификата или лекарств, ввезенных с нарушеним законодательства РА, поддельных лекарств, субстанций, лекарственного растительного сырья и исследуемой фармацевтической продукции и порядка о прекращении оборота и изъятии (отзыва) их с рынка»
      • Постановление Правительства Республики Армения от 28 февраля 2019г. N168-Н «Об утверждении порядка выдачи разрешения на проведение клинических испытаний, порядка проведения экспертизы с данной целью и перечня необходимых документов и о признании недействительным постановление правительства Республики Армения от 24 января 2002г.N63»
      • Постановление Правительства Республики Армения от 12 сентября 2019г. N1197-Н о внесении дополнений и изменений в Постановление Правительства Республики Армения от 28 февраля 2019г. N202-Н
      • Постановление Правительства Республики Армения от 28 февраля 2019г. N202-Н «Об утверждении порядка ввоза на территорию РА и вывоза из РА лекарств, субстанций, лекарственного растительного сырья и исследуемых фармацевтической продукции, порядка проведения экспертизы с целью ввоза и вывоза, а также перечня необходимых документов и о признании недействительным постановление правительства Республики Армения от 20 сентября 2000г. N581»
      • Постановление Правительства Республики Армения N166-Н от 28 февраля 2019г. «Об утверждении размеров оплаты за экспертизу в сфере государственного регулирования обращения лекарств» (Обновление 08.06.2022г.)
      • Постановление Правительства Республики Армения от 28 февраля 2019г N162-Н «Об утверждении порядка государственной регистрации и перерегистрации лекарств, продлении срока действия сертификата, а также отказа в регистрации, перерегистрации лекарств и продления срока действия сертификата, приостановления и аннулирования регистрации, порядка экспертизы в указанных случаях, а также представления и экспертизы пострегистрационных изменений и переченя необходимых документов, список изменений, не требующих новой регистрации, порядка проведения фармацевтических инспекций и признания отчетов компетентных органов других стран и о признании недействительным постановление правительства Республики Армения от 25 апреля 2001г. N347»
      • Постановление Правительства Республики Армения от 28 февраля 2019г. N150-Н «О назначении органа, организующего и осуществляющего экспертизы и фармацевтические инспекции в сфере государственного регулирования обращения лекарств»
      • Постановление МЗ РА N 1178-Н от 28 сентября 2018 г. об утверждении «Порядка выбора критериев основных лекарств в Республике Армения»
      • Постановление правительства РА N172-А от 23 февраля 2017г. об определении международной профессиональной организации, предусмотренный «Законом о лекарствах» РА
      • Постановление Правительства Армении N716-н от 23 июня 2017г об утверждении перечня действующих в Республике Армения фармакопей
      • Постановление Правительства РА N 867 от 29 июня 2002 г. об утверждении «Порядков лицензирования производства лекарств, аптечной практики, медицинской помощи и обслуживания, а также учебных программ среднего и высшего медицинского образования и утверждении формы лицензий по указанным направлениям профессиональной деятельности»
      • Постановление Правительства Республики Армения от 18 марта 2011 г. N 281-Н об утверждении Порядков лицензирования производства, вывоза, ввоза или осуществления оптовой торговли наркотическими средствами или психотропными веществами или их прекурсорами, утвержденными Правительством РА, и форм лицензий по указанным видам деятельности.
      • Постановление Правительства РА N 1129-Н от 21 августа 2003 г. об утверждении «Перечня подлежащих контролю в РА наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров»
      • Постановление Правительства РА N 1608-Н от 2 ноября 2006 г. об утверждении «Порядка выдачи разрешения на рекламу лекарств, медицинской техники и методов лечения и требований, предъявляемых к этой рекламе»
      • Постановление Правительства РА N 1717-Н от 23 ноября сентября 2006 г. об утверждении «Перечней болезней и социальных групп населения, имеющих право на бесплатное или льготное приобретение лекарств»
      • Постановление Правительства Республики Армения N 270-Н от 18 марта 2010 года «Об утверждении правил обращения наркотических средств и психотропных веществ и их прекурсоров».
      • Постановление Правительства РА N 1217-Н от 11 августа 2005 г. о «Признании уполномоченного государственного органа, регулирующего процедуры вывоза пищевого продукта животного происхождения (меда) из Республики Армения»
      • Постановление Правительства РА N 759 от 14 августа 2001г. об утверждении «Форм рецептурных бланков, используемых в РА»
      • Постановление Правительства РА N734-Н от 28 мая 2011 г. об утверждении календарного плана внедрения правил надлежащей производственной практики (НПП) и осуществления реформ в сфере оборота лекарств в Республике Армения
      • Постановление Правительства Республики Армения N 724-Н от 4 июля 2013 года «Об утверждении проверочных листов проверок, основанных на риске, для обеспечения обязательных требований и условий со стороны лиц, осуществляющих ввоз, вывоз лекарств и фармацевтическую деятельность»
      • Постановление Правительства Республики Армения N 1196-Н от 25 сентября 2008 года «Об учреждении максимальных количеств остаточных ветеринарных лекарственных средств в продуктах животного происхождения».
      • Постановление Правительства РА N 386-N от 6 апреля 2017 года «Об утверждении порядка осуществления закупок в электронной форме и признании утратившим силу постановления Правительства РА № 1370-N от 5 декабря 2013 года»
      • Постановление Правительства РА N 526-N от 4 мая 2017 года «Об утверждении порядка организации процесса закупок и признании утратившим силу постановления Правительства РА N 168-Н от 10 февраля 2011 года»
      • Постановление Правительства РА N 759-N от 29 июня 2017 года «Об утверждении порядка присвоения квалификации координаторов закупок и проведения их постоянной профессиональной переподготовки и о признании утратившим силу постановления Правительства РА № 99-N от 12 февраля 2015 года»
    • Приказы
      • Приказ МЗ РА N4639-А от 04 октября 2022г. об утверждении временного порядка подачи заявок на государственную регистрацию лекарственных для медицинского применения средств в Республике Армения
      • Приказ об утверждении прайс-листа платных услуг, предоставляемых Научным центром экспертизы лекарств и медицинских технологий N 029-А-22 от 14 февраля 2022 года
      • Приказ МЗ РА N2035-А от 02 июня 2021г. «О создании Совета по лекарственному обеспечению при МЗ РА, об утверждении устава и состава Совета по лекарственному обеспечению» и об аннулировании приказа МЗ РА N3482-А от 05 декабря 2017г.»
      • Совместный Приказ Министра здравоохранения Республики Армения от 20 сентября 2013г. N52-Н и Председателя Комитета Государственных Доходов при Правительстве Республики Армения от 24 сентября 2013г. N416-Н об «Утверждении формы сертификата ввоза и вывоза наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров»
      • Приказ МЗ РА N335-A от 05.02.2021г. "Об установлении новых сроков действий сертификатов Надлежащей Производственной Практики производителей лекарств в Республике Армения"
      • Приказ МЗ РА N01-Н от 16 января 2020г. «Об утверждении требований, предъявляемых ответственному лицу дистрибьютора за надлежащую дистрибьюторскую практику»
      • Приказ МЗ РА N02-Н от 2 января 2020г. «Об утверждении требований к маркировке лекарственных средств, фармацевтических субстанций, лекарственного растительного сырья, исследуемого лекарственного препарата, а также к инструкции по медицинскому применению, общей характеристике и торговым наименованиям лекарственных препаратов для медицинского применения и вспомогательных веществ, указываемых в обязательном порядке на вторичной упаковке в Республике Армения»
      • Приказ МЗ РА N 39-Н от 27 сентября 2019 г о внесении изменений и допонений в Приказ МЗ РА N 07-Н от 13 апреля 2018 г.
      • Приказ МЗ РА N33-Н от 28 июня 2019г. об аннулировании приказа МЗ РА N 662 от 10 октября 2002г., приказа МЗ РА от 17 мая 2011 г. N 05-Н, приказа МЗ РА N 21-Н от 15 ноября 2011 г., приказа МЗ РА N 18-Н от 20 мая 2013 г.
      • Приказ МЗ РА N31-Н от 10 июня 2019г. «Об утверждении формы сертификата государственной регистрации лекарств, структуры и порядка ведения реестра зарегистрированных лекарств, порядка определения рецептурного статуса лекарства и его пересмотра в Республике Армения» и аннулировании приказа N123-Н от 07 февраля 2006г.
      • Приказ МЗ РА N1048-А от 02 мая 2019г. о признании недействительным приказ МЗ РА N303-А от 24 февраля 2012г.
      • Приказ МЗ РА N1047-А от 02 мая 2019г. о признании недействительным приказ МЗ РА N2006-А от 10 октября 2011г.
      • Приказ МЗ РА N3202-А от 12 декабря 2018г. о создании этического комитета для получения разрешения на проведение клинических исследований лекарств и утверждении состава комиссии
      • Приказ МЗ РА N3399-А от 30 ноября 2017г. о применении решения Коллегии Евразийской Экономической Комиссии N173, N174 от 22 декабря 2015г. и N177 от 29 декабря 2015г.
      • Приказ МЗ РА N3398-А от 30 ноября 2017г. о применении решения Совета Евразийской Экономической Комиссии N29, N42 от 12 февраля 2016г. и N38 от 16 мая 2016г.
      • Приказ МЗ РА N3339-А от 22 ноября 2017г. о применении решения Совета Евразийской Экономической Комиссии N46 от 12 февраля 2016г.
      • Приказ МЗ РА N27-Н от 18 мая 2017г. «Об утверждении правил надлежащей лабораторной практики»
      • Приказ МЗ РА N24-Н от 18 мая 2017г. «Об утверждении правил надлежащей дистрибьюторской практики»
      • Приказ МЗ РА N25-Н от 18 мая 2017г. «Об утверждении правил надлежащей клинической практики»
      • Приказ МЗ РА N28-Н от 07 июня 2017г. «Об установлении требований, предъявляемых к уполномоченному лицу производителей лекарственных средств»
      • Приказ МЗ РА N23-Н от 17 мая 2017г. об утверждении порядка регистрации, сбора, представления сообщений и отчетов, мониторинга и анализа данных о подозреваемых нежелательных реакциях, отсутствия терапевтической эффективности, неправильного применения и подозрения на фальсификат лекарственных средств, а также формы журнала регистрации и карты-сообщения относительно подозреваемых нежелательных реакций, отсутствии терапевтической эффективности, неправильного применения и подозрения на фальсификат лекарственных средств
      • Приказ МЗ РА N20-Н от 15 мая 2015г. об утверждении "Формы карты сообщений о неизвестных побочных реакциях лекарства"
      • Приказ МЗ РА N 02-Н от 19 января 2015 г. о внесении изменений в Приказ МЗ РА N 22-Н от 20 ноября 2008 г. об утверждении «Перечня лекарств, имеющих низкий спрос, однако являющихся жизненно необходимыми»
      • Приказ МЗ РА N 100 от 26 февраля 2002 г. об утверждении «Порядка выписывания рецептов и отпуска лекарств на территории РА»
      • Приказ МЗ РА N56-Н от 28 июля 2021 г. об утверждении «Перечня основных лекарств РА» и об аннулировании приказа МЗ РА N07-Н от 17 марта 2018г.
      • Приказ МЗ РА N 74-Н от 27 января 2005г. «Об утверждении порядка бесплатного или льготного предоставления лекарств»
      • Приказ МЗ РА N 662 от 10 октября 2002г. «Об утверждении перечня документов, необходимых для сертификации ввозимых в РА и вывозимых лекарств и(или) лекарственных веществ»
      • Приказ Высшей Аттестационной Комиссии РА N 149 от 12 ноября 1997 г. об утверждении «Порядка работы специализированного совета по присуждению ученой степени»
      • Приказ Высшей Аттестационной Комиссии РА N82 от 27 июня 2000г. об утверждении «Порядка проведения подтверждающих квалификацию экзаменов для защиты диссертации»
      • Приказ Высшей Аттестационной Комиссии РА N83 от 27 июня 2000 г. «О порядке утверждения темы диссертации»
      • Приказ МЗ РА N 22-Н от 20 ноября 2008 г. об утверждении «Перечня лекарств, имеющих низкий спрос, однако являющихся жизненно необходимыми»
      • Приказ МЗ РА N 03-A от 04 марта 2008 г. об утверждении санитарных норм и правил N 2.1.3-3 «Гигиенические и противоэпидемиологические требования, предъявляемые к утилизации медицинских отходов на территории РА»
      • Приказ МЗ РА N 17-Н от 9 сентября 2010 г. «Об утверждении порядока складирования, хранения и транспортировки лекарств»
      • Приказ Министра здравоохранения Республики Армения от 17 мая 2011 г. N 05-Н об утверждении списка необходимых документов для получения разрешения на проведение клинических испытаний и устава комитета по этике.
      • Приказ министра здравоохранения Республики Армения N1325-А от 8 июля 2011 г. «Об утверждении необходимой для деятельности экспертного отдела НПП/НДП ЗАО “Научный центр экспертизы лекарств и медицинских технологий” Министерства Здравоохранения Республики Армения программы по внедрению системы управления качеством (утверждение стандартных операционных процедур, шаблонов документов, лиц, ответственных за качество и пр.) и утверждении перечня необходимых нормативных актов».
      • Приказ Министра Здравоохранения Республики Армения N 05-Н от 1 февраля 2013 года «Об учреждении порядка учета медицинских отходов в аптеках или в аптечных киосках».
      • Приказ Министра Здравоохранения Республики Армения N 21-Н от 15 ноября 2011 года «Об утверждении полномочий Фармакологического Совета Министерства Здравоохранения Республики Армения».
      • Приказ министра здравоохранения Республики Армения N 189-А от 6 февраля 2014 года «Об утверждении максимального размера оплаты за мониторинг соответствия производства в Республике Армения лекарств и лекарственных субстанций правилам надлежащей практике производства».
      • Приказ Министра Здравоохранения Республики Армения N 18-Н от 20 мая 2013 года «Об утверждении порядка обратного сбора и уничтожения продукции после выявления в процессе производства лекарств несоответствия законодательно учрежденного качеству лекарств»
      • Приказ N 1324.-А от 08.07.2014г. Министра Здравохранения Республики Армения
      • Приказ N 1395-А от 15.06.2012г. Министра Здравохранения Республики Армения
      • Приказ N 1396-А от 15.06.2012г. Министра Здравохранения Республики Армения
      • Приказ N 1613-А от 08.07.2014г. Министра Здравохранения Республики Армения
    • Конвенции
      • “Соглашение о сотрудничестве в борьбе с обращением фальсифицированных лекарственных средств”
      • Единая Конвенция ООН о наркотических средствах 1961 г. с изменениями и дополнениями, проведенными в соответствии с протоколом 1972 г.
      • Конвенция о психотропных веществах, 1971 г
      • Конвенция ООН по борьбе с нелегальным оборотом наркотических средств и психотропных веществ 1988 г.
      • Указ Президента Республики Армения от 2 декабря 2009 года N УП-297-Н
    • Другие
      • Руководство по мониторингу побочных реакций лекарств
      • Список основных лекарств РА (Обновление 23.11.2021г.)
      • Руководство для заявителя
  • Оплата за экспертизу
    • Счет-проформы платных услуг согласно приказу 029-А-22 от 14.02. 2022 г.
    • Счет-проформа для оплаты за экспертизу регистрации, перерегистрации, продления срока регистрационного сертификата, пострегистрационных изменений (Обновление 24.10.2022г.)
    • Постановление Правительства Республики Армения N166-Н от 28 февраля 2019г. «Об утверждении размеров оплаты за экспертизу в сфере государственного регулирования обращения лекарств» (Обновление 08.06.2022г.)
    • Банковские реквизиты (Обновление 21.01.2022)
  • Регистрация лекарственных средств
    • Требования, предъявляемые к доверенности
      • Требования, предъявляемые к доверенности (Обновление 11.11.2021г.)
    • Государственная пошлина на лекарства
      • Государственная пошлина на лекарства (24.05.2019г.)
    • Заявки на регистрацию, перерегистрацию и пострегистрационные изменения
      • Заявка на регистрацию и перерегистрацию (Обновление 11.11.2022г.)
      • Заявка на пострегистрационное изменение (Обновление 11.11.2022г.)
    • Структура и формат регистрационного досье: Общий Технический Документ (ОТД)
      • Структура и формат регистрационного досье: Общий Технический Документ (ОТД) (Обновление 13.06.2019г.)
    • Структура и формат досье на перерегистрацию
      • Структура и формат досье на перерегистрацию (Обновление 15.05.2019)
    • Руководство по пострегистрационным изменениям
      • Руководство по пострегистрационным изменениям (10.10.2022г.)
    • Досье пострегистрационных изменений
      • Досье пострегистрационных изменений (Обновление 16.05.2019г.)
    • Список лекарств, рекомендованные к регистрации
      • Список лекарств, рекомендованных к регистрации (15.03.2023)
      • Список лекарств, рекомендованных к регистрации (28.02.2023)
      • Список лекарств, рекомендованных к регистрации (31.01.2023)
      • Список лекарств, рекомендованных к регистрации (29.12.2022)
      • Список лекарств, рекомендованных к регистрации (15.12.2022)
      • Список лекарств, рекомендованных к регистрации (30.11.2022)
      • Список лекарств, рекомендованных к регистрации (14.11.2022)
      • Список лекарств, рекомендованных к регистрации (28.10.2022) Обновление 03.11.2022г.
      • Список лекарств, рекомендованных к регистрации (30.09.2022) Обновление 17.10.2022г.
      • Список лекарств, рекомендованных к регистрации (15.09.2022)
      • Список лекарств, рекомендованных к регистрации (30.08.2022)
      • Список лекарств, рекомендованных к регистрации (15.08.2022)
      • Список лекарств, рекомендованных к регистрации (28.07.2022)
      • Список лекарств, рекомендованных к регистрации (14.07.2022)
      • Список лекарств, рекомендованных к регистрации (29.06.2022)
      • Список лекарств, рекомендованных к регистрации (15.06.2022)
      • Список лекарств, рекомендованных к регистрации (30.05.2022)
      • Список лекарств, рекомендованных к регистрации (13.05.2022)
      • Список лекарств, рекомендованных к регистрации (29.04.2022)
      • Список лекарств, рекомендованных к регистрации (21.04.2022)
      • Список лекарств, рекомендованных к регистрации (06.04.2022)
      • Список лекарств, рекомендованных к регистрации (30.03.2022)
      • Список лекарств, рекомендованных к регистрации (11.03.2022)
      • Список лекарств, рекомендованных к регистрации (25.02.2022) (обновление 31.03.2022г.)
      • Список лекарств, рекомендованных к регистрации (11.02.2022) (обновление 03.03.2022)
      • Список лекарств, рекомендованных к регистрации (27.01.2022)
      • Список лекарств, рекомендованных к регистрации (14.01.2022)
      • Список лекарств, рекомендованных к регистрации (28.12.2021)
      • Список лекарств, рекомендованных к регистрации (10.12.2021)
    • Список лекарств, не рекомендованные к регистрации
      • Список лекарств, не рекомендованных к регистрации (28.02.2023)
      • Список лекарств, не рекомендованных к регистрации (29.12.2022)
      • Список лекарств, не рекомендованных к регистрации (15.12.2022)
      • Список лекарств, не рекомендованных к регистрации (30.11.2022)
      • Список лекарств, не рекомендованных к регистрации (28.10.2022)
      • Список лекарств, не рекомендованных к регистрации (15.09.2022)
      • Список лекарств, не рекомендованных к регистрации (30.08.2022)
      • Список лекарств, не рекомендованных к регистрации (15.08.2022)
      • Список лекарств, не рекомендованных к регистрации (28.07.2022)
      • Список лекарств, не рекомендованных к регистрации (29.06.2022)
      • Список лекарств, не рекомендованных к регистрации (13.05.2022)
      • Список лекарств, не рекомендованных к регистрации (29.04.2022)
      • Список лекарств, не рекомендованных к регистрации (21.04.2022)
      • Список лекарств, не рекомендованных к регистрации (30.03.2022)
      • Список лекарств, не рекомендованных к регистрации (11.03.2022)
      • Список лекарств, не рекомендованных к регистрации (11.02.2022) (обновление 03.03.2022)
      • Список лекарств, не рекомендованных к регистрации (27.01.2022)
      • Список лекарств, не рекомендованных к регистрации (28.12.2021)
      • Список лекарств, не рекомендованных к регистрации (10.12.2021)
    • Приказ МЗ РА о государственной регистрации лекарств
      • Приказ МЗ РА N1497-A (23.03.2023)
      • Приказ МЗ РА N1496-A (23.03.2023)
      • Приказ МЗ РА N1495-A (23.03.2023)
      • Приказ МЗ РА N1430-A (22.03.2023)
      • Приказ МЗ РА N1423-A (22.03.2023)
      • Приказ МЗ РА N1396-A (20.03.2023)
      • Приказ МЗ РА N1395-A (20.03.2023)
      • Приказ МЗ РА N1394-A (20.03.2023)
      • Приказ МЗ РА N1393-A (20.03.2023)
      • Приказ МЗ РА N1204-A (10.03.2023)
      • Приказ МЗ РА N1169-A (09.03.2023)
      • Приказ МЗ РА N1168-A (09.03.2023)
      • Приказ МЗ РА N1099-A (06.03.2023)
      • Приказ МЗ РА N1098-A (06.03.2023)
      • Приказ МЗ РА N1097-A (06.03.2023)
      • Приказ МЗ РА N1051-A (03.03.2023)
      • Приказ МЗ РА N1049-A (03.03.2023)
      • Приказ МЗ РА N1048-A (03.03.2023)
      • Приказ МЗ РА N1047-A (03.03.2023)
      • Приказ МЗ РА N1046-A (03.03.2023)
      • Приказ МЗ РА N773-A (17.02.2023)
      • Приказ МЗ РА N553-A (06.02.2023)
      • Приказ МЗ РА N552-A (06.02.2023)
      • Приказ МЗ РА N551-A (06.02.2023)
      • Приказ МЗ РА N550-A (06.02.2023)
      • Приказ МЗ РА N549-A (06.02.2023)
      • Приказ МЗ РА N548-A (06.02.2023)
      • Приказ МЗ РА N547-A (06.02.2023)
      • Приказ МЗ РА N320-A (26.01.2023)
      • Приказ МЗ РА N318-A (26.01.2023)
      • Приказ МЗ РА N302-A (25.01.2023)
      • Приказ МЗ РА N301-A (25.01.2023)
      • Приказ МЗ РА N202-A (18.01.2023)
      • Приказ МЗ РА N65-A (10.01.2023)
      • Приказ МЗ РА N64-A (10.01.2023)
      • Приказ МЗ РА N63-A (10.01.2023)
      • Приказ МЗ РА N62-A (10.01.2023)
      • Приказ МЗ РА N61-A (10.01.2023)
      • Приказ МЗ РА N60-A (10.01.2023)
      • Приказ МЗ РА N59-A (10.01.2023)
      • Приказ МЗ РА N58-A (10.01.2023)
      • Приказ МЗ РА N57-A (10.01.2023)
      • Приказ МЗ РА N56-A (10.01.2023)
      • Приказ МЗ РА N6075-A (28.12.2022)
      • Приказ МЗ РА N5992-A (26.12.2022)
      • Приказ МЗ РА N5991-A (26.12.2022)
      • Приказ МЗ РА N5967-A (23.12.2022)
      • Приказ МЗ РА N5966-A (23.12.2022)
      • Приказ МЗ РА N5965-A (23.12.2022)
      • Приказ МЗ РА N5964-A (23.12.2022)
      • Приказ МЗ РА N5963-A (23.12.2022)
      • Приказ МЗ РА N5962-A (23.12.2022)
      • Приказ МЗ РА N5961-A (23.12.2022)
      • Приказ МЗ РА N5692-A (09.12.2022)
      • Приказ МЗ РА N5678-A (08.12.2022)
      • Приказ МЗ РА N5675-A (08.12.2022)
      • Приказ МЗ РА N5646-A (07.12.2022)
      • Приказ МЗ РА N5644-A (07.12.2022)
      • Приказ МЗ РА N5643-A (07.12.2022)
      • Приказ МЗ РА N5642-A (07.12.2022)
      • Приказ МЗ РА N5631-A (06.12.2022)
    • Реестр лекарственных средств
      • Реестр лекарственных средств
    • Список зарегистрированных на территории РА лекарств, отпускаемых без рецепта
      • Список зарегистрированных на территории РА лекарств, отпускаемых без рецепта по состоянию на 28.02.2023г.
    • Список зарегистрированных на территории РА рецептурных лекарств
      • Список зарегистрированных на территории РА рецептурных лекарств по состоянию на 28.02.2023г.
    • Список зарегистрированных на территории РА контролируемых лекарств
      • Список зарегистрированных на территории РА контролируемых лекарств по состоянию на 31.12.2022г.
    • Список зарегистрированных лекарств, производимых в РА
      • Список зарегистрированных лекарств, производимых в РА по состоянию на 28.02.2023г.
    • Отказы в регистрации
      • Отказы в регистрации (2022)
      • Отказы в регистрации (2021)
      • Отказы в регистрации (2020)
      • Отказы в регистрации (2019)
      • Отказы в регистрации (2018)
      • Отказы в регистрации (2017)
      • Отказы в регистрации (2016)
    • Список лекарств с аннулированной и приостановленной регистрацией
      • Список лекарств с аннулированной и приостановленной регистрацией (2022г.)
      • Список лекарств с аннулированной и приостановленной регистрацией (2021г.)
      • Список лекарств с аннулированной и приостановленной регистрацией (2020г.)
      • Анулирование регистрации (2019)
      • Анулирование регистрации (2018)
      • Анулирование регистрации (2017)
      • Анулирование регистрации (2016)
    • Список лекарств подлежащих регистрации по гос. заказу
      • Список лекарств подлежащих регистрации по гос. заказу
    • Объявления, касающиеся регистрации лекарств
      • Обновление требований, предъявляемых к государственной регистрации лекарств в РА
      • Запрос о данных оригинального лекарства
      • Отказ/приостановление/отмена регистрации лекарств
      • Информация относительно причин прекращения регистрации лекарств (0101176816/27.04.2016)
      • Информация относительно получения электронных версий общей характеристики, листка вкладыша и упаковки лекарства (0101176616/27.04.2016)
      • Информация относительно регистрационного досье лекарства (0101176716/27.04.2016)
      • Информация относительно осуществления документооборота в Научном центре (0101037816/12.03.16) Обновление 11.03.2020г.
      • Информация относительно перечней лекарственных средств, рекомендованных / не рекомендованных к регистрации Фармакологическим Советом (0101035016/09.03.16)
      • Информация относительно перечисления Государственной пошлины для компаний, не имеющих уполномоченного представителя в РА (0201014409/18.03.09 и 0101034916/09.03.16)
      • Информация относительно порядка подачи регистрационных досье, образцов и стандартов в Научный центр /акты приема-сдачи/ (0101236415/29.12.15)
      • Информация относительно доступности электронных версий макетов упаковок, листков-вкладышей и общих характеристик лекарств (0401126314/30.10.14 и 0101013115/06.02.15)
      • Информация относительно создания электронной базы регистрационных досье (0101029012/24.03.12)
    • Часто задаваемые вопросы
      • Часто задаваемые вопросы (обновление 23.02.2021г.)
    • Юридические основы регистрации
      • Приказ МЗ РА N31-Н от 10 июня 2019г. «Об утверждении формы сертификата государственной регистрации лекарств, структуры и порядка ведения реестра зарегистрированных лекарств, порядка определения рецептурного статуса лекарства и его пересмотра в Республике Армения» и аннулировании приказа N123-Н от 07 февраля 2006г.
      • Закон РА «О лекарствах»
      • Закон РА «О лицензировании»
      • Закон РА «О наркотических средствах и психотропных веществах»
      • Закон РА «О медицинской помощи и обслуживании населения»
      • Постановление Правительства Республики Армения от 28 февраля 2019г N162-Н «Об утверждении порядка государственной регистрации и перерегистрации лекарств, продлении срока действия сертификата, а также отказа в регистрации, перерегистрации лекарств и продления срока действия сертификата, приостановления и аннулирования регистрации, порядка экспертизы в указанных случаях, а также представления и экспертизы пострегистрационных изменений и переченя необходимых документов, список изменений, не требующих новой регистрации, порядка проведения фармацевтических инспекций и признания отчетов компетентных органов других стран и о признании недействительным постановление правительства Республики Армения от 25 апреля 2001г. N347»
      • Постановление Правительства Республики Армения N166-Н от 28 февраля 2019г. «Об утверждении размеров оплаты за экспертизу в сфере государственного регулирования обращения лекарств»
      • Постановление Правительства Республики Армения от 28 февраля 2019г. N168-Н «Об утверждении порядка выдачи разрешения на проведение клинических испытаний, порядка проведения экспертизы с данной целью и перечня необходимых документов и о признании недействительным постановление правительства Республики Армения от 24 января 2002г.N63»
      • Решение Правительства РА N 867 от 29 июня 2002 г. об утверждении «Порядков лицензирования производства лекарств, аптечной практики, медицинской помощи и обслуживания, а также учебных программ среднего и высшего медицинского образования и утверждении формы
      • Решение Правительства РА N 1129-Н от 21 августа 2003 г. об утверждении «Перечня подлежащих контролю в РА наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров»
      • Приказ МЗ РА N 07-Н от 13 апреля 2018 г. об утверждении «Перечня основных лекарств РА» и Приказ МЗ РА N 14-Н от 31 мая 2018г. о внесении изменений
      • Постановление Правительства Республики Армения от 18 марта 2011 г. N 281-Н об утверждении Порядков лицензирования производства, вывоза, ввоза или осуществления оптовой торговли наркотическими средствами или психотропными веществами или их прекурсорами, ут
      • Постановление правительства РА N172-А от 23 февраля 2017г. об определении международной профессиональной организации, предусмотренный «Законом о лекарствах» РА
      • Постановление Правительства Армении N716-н от 23 июня 2017г об утверждении перечня действующих в Республике Армения фармакопей
  • Регистрация лекарственных средств по правилам ЕАЭС
    • Решение ЕAЭC N88 от 03.11.2016г. об утверждении требований к инструкции по медицинскому применению лекарственных препаратов и общей характеристике лекарственных препаратов для медицинского применения
    • Решение ЕAЭC N76 от 03.11.2016г. об утверждении Требований к маркировке лекарственных средств для медицинского применения и ветеринарных лекарственных средств
    • Рекомендация ЕAЭC N13 от 23.04.2019г. о «Правилах составления группировочных наименований лекарственных препаратов»
    • Рекомендация ЕAЭC N2 от 29.01.2019г. о «Руководстве по выбору торговых наименований лекарственных препаратов»
    • Решениe ЕАЭС N151 от 07 сентября 2018г. об утверждении Руководства по составлению нормативного документа по качеству лекарственного препарата
    • Решение ЕАЭС N9 от 30 января 2020г. о внесении изменений в Правила регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения
    • Общий Технический Документ (ОТД) по правилам ЕАЭС
    • Форма заявления на регистрацию лекарственных средств по правилам ЕАЭС (обновление 07.10.2022г.)
    • Решение ЕАЭС N78 от 03 ноября 2016г. о правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения и Решение ЕАЭС N55 от 14 июня 2018г. о внесении изменений в решении ЕАЭС N78 от 03 ноября 2016г.
    • Ссылки ЕАЭС
  • Импорт и экспорт лекарств
    • Отказы в разрешении на ввоз
      • Приказ МЗ РА N1397-A (29.05.2019) об анулировании регистрации, изъятии и сбора с оборота препарата
      • Приказ МЗ РА N1396-A (29.05.2019) об анулировании регистрации, изъятии и сбора с оборота препарата
      • Приказ МЗ РА N764-А/29.03.2019 г. об изъятии и сбора с оборота препарата
      • Приказ МЗ РА N576-А/07.03.2019 г. об изъятии и сбора с оборота препарата
      • Приказ МЗ РА N205-А/30.01.2019 г. об изъятии и сбора с оборота препарата
      • Приказ МЗ РА N122-А/21.01.2019 г. об изъятии и сбора с оборота препарата
    • Список импортеров
      • Список дистрибьюторов РА
    • Юридические основы импорта и экспорта лекарственных средств
      • Закон РА «О лекарствах»
      • Закон РА «О лицензировании»
      • Закон РА «О медицинской помощи и обслуживании населения»
      • Постановление Правительства Республики Армения от 28 февраля 2019г. N202-Н «Об утверждении порядка ввоза на территорию РА и вывоза из РА лекарств, субстанций, лекарственного растительного сырья и исследуемых фармацевтической продукции, порядка проведения экспертизы с целью ввоза и вывоза, а также перечня необходимых документов и о признании недействительным постановление правительства Республики Армения от 20 сентября 2000г. N581»
      • Постановление Правительства Республики Армения N166-Н от 28 февраля 2019г. «Об утверждении размеров оплаты за экспертизу в сфере государственного регулирования обращения лекарств»
  • Клинические испытания
    • Лекарства, одобренные для проведения клинических испытаний
      • Лекарства, одобренные для проведения клинических испытаний (2021г.)
      • Лекарства, одобренные для проведения клинических испытаний (2020г.)
      • Лекарства, одобренные для проведения клинических испытаний (2019г)
      • Лекарства, одобренные для проведения клинических испытаний (2018г)
      • Лекарства, одобренные для проведения клинических испытаний (2017г)
      • Лекарства, одобренные для проведения клинических испытаний (2016г)
      • Лекарства, одобренные для проведения клинических испытаний (2015г)
      • Лекарства, одобренные для проведения клинических испытаний (2011-2014 гг)
      • Лекарства, одобренные для проведения клинических испытаний (2010)
      • Лекарства, одобренные для проведения клинических испытаний (2009)
      • Лекарства, одобренные для проведения клинических испытаний (2007-2008)
    • Список документов, необходимых для получения разрешения на проведение клинических исследований лекарств в РА
      • Список документов, необходимых для получения разрешения на проведение клинических исследований лекарств в РА (обновление 21.02.2021г.)
    • Юридические документы по клиническим испытаниям
      • Постановление Правительства Республики Армения N166-Н от 28 февраля 2019г. «Об утверждении размеров оплаты за экспертизу в сфере государственного регулирования обращения лекарств»
      • Закон РА «О медицинской помощи и обслуживании населения»
      • Постановление Правительства Республики Армения от 28 февраля 2019г. N168-Н «Об утверждении порядка выдачи разрешения на проведение клинических испытаний, порядка проведения экспертизы с данной целью и перечня необходимых документов и о признании недействительным постановление правительства Республики Армения от 24 января 2002г.N63»
  • Оценка соответствия НПП
    • Оценка соответствия требований надлежащей производственной практики
      • Оценка соответствия требований надлежащей производственной практики
    • Форма контракта для оценки соответствия требований надлежащей производственной практики
      • Форма контракта для оценки соответствия требований надлежащей производственной практики
    • Форма приложения контракта для оценки соответствия требований надлежащей производственной практики
      • Форма приложения контракта для оценки соответствия требований надлежащей производственной практики
    • Форма стандартного письма
      • Форма стандартного письма
    • Правовые основы для проведения инспекций
    • Список лицензированных производителей лекарств в Республике Армения
      • Список отечественных производителей лекарств
    • Документальная оценка соответствия производителей лекарств во время регистрационной экспертизы
      • Руководство по представлению разъяснительных данных о производителей лекарств зарегистрированных в РА
    • Правовые основы регуляции сферы производства лекарств в Республике Армения
      • Перечень Правовых актов, связанных с деятельностью департамента надлежащей фармацевтической деятельности “Центра экспертизы лекарств и медицинских технологий имени академика Э. Габриеляна Министерства здравоохранения Республики Армения”
      • Приказ МЗ РА N335-A от 05.02.2021г. "Об установлении новых сроков действий сертификатов Надлежащей Производственной Практики производителей лекарств в Республике Армения"
    • Международные документы сферы производства лекарств
    • Часто задаваемые вопросы
    • Сертификаты соответствия требованиям надлежащей производственной практики, выданные министерством здравоохранения Республики Армения
      • Сертификаты надлежащей производственной практики, выданные министерством здравоохранения Республики Армения
  • Оценка соответствия НДП
    • Оценка соответствия требований надлежащей дистрибьюторской практики в Республике Армения
    • Процесс лицензирования оптовой деятельности в Республике Армения
    • Правовые основы регуляции сферы дистрибуции лекарств в Республике Армения
      • Перечень Правовых актов, связанных с деятельностью департамента надлежащей фармацевтической деятельности “Центра экспертизы лекарств и медицинских технологий имени академика Э. Габриеляна Министерства здравоохранения Республики Армения”
    • Международные документы относительно дистрибуции лекарств
    • Список лицензированных дистрибьюторов В РА
    • Отзыв лекарственных препаратов
    • Часто задаваемые вопросы
  • Мониторинг фармрынка
    • Фальсифицированные фармацевтические продукты
      • Поддельные лекарства, выявленные за 2017г.
      • Фальсифицированные фармацевтические продукты
      • Поддельные лекарства и биологически активные добавки, выявленные за 2001- 2012 гг.
      • Научным центром экспертизы лекарств и медицинских технологий обнаружена фальсифицированная биологически активная добавка «Сеалекс Форте».
      • Научным центром экспертизы лекарств и медицинских технологий обнаружена фальсифицированная биологически активная добавка. (“АЛИ КАПС”)
      • Научным центром экспертизы лекарств и медицинских технологий обнаружено фальсифицированное лекарство. (“Аугментин”)
    • Несоответствующие продукты и отзыв с рынка
      • Приказ МЗ РА N1397-A (29.05.2019) об анулировании регистрации, изъятии и сбора с оборота препарата
      • Приказ МЗ РА N1396-A (29.05.2019) об анулировании регистрации, изъятии и сбора с оборота препарата
      • Приказ МЗ РА N764-А/29.03.2019 г. об изъятии и сбора с оборота препарата
      • Приказ МЗ РА N576-А/07.03.2019 г. об изъятии и сбора с оборота препарата
      • Приказ МЗ РА N205-А/30.01.2019 г. об изъятии и сбора с оборота препарата
      • Приказ МЗ РА N122-А/21.01.2019 г. об изъятии и сбора с оборота препарата
    • Местные производители
      • Список местных производителей
    • Перечень подлежащих контролю в РА наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров
      • Перечень подлежащих контролю в РА наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров
  • Основные лекарства
  • Мониторинг побочных реакций лекарств
  • Процесс закупок
    • Объявления
    • Заявки
    • Протоколы сессий оценочного комитета
    • Контракты
    • Отчеты
  • Международное сотрудничество
    • World Health Organization
    • WHO Europe
    • International Conference on Harmonization (ICH)
    • European Medicines Evaluation Agency (EMEA)
    • US Food and Drug Administration (FDA)
    • The Uppsala Monitoring Centre
    • PIC/S
    • EDQM
    • GMDN Agency
    • The Melclass Database (EDQM)
    • FDA Approved Drug Products
  • ДРУГИЕ
    • Перечень документов, необходимых для проведения экспертизы по отнесению продукции

НОВОСТИ И ОБЬЯВЛЕНИЯ

  • Новости и Объявления Link opens new window
    • Информация о технической проблеме электронной почты Link opens new window
    • Информация о регистрации лекарственных средств Link opens new window
    • Приказ об утверждении прайс-листа платных услуг, предоставляемых Научным центром экспертизы лекарств и медицинских технологий N 029-А-22 от 14 февраля 2022 года Link opens new window
    • Объявление относительно регистрации лекарственных средств по правилам ЕАЭС Link opens new window
    • Объявление Link opens new window
    • Когда можно подавать заявление на перерегистрацию Link opens new window
    • Информация о национальной процедуре регистрации Link opens new window
    • Информация относительно АТХ кода Link opens new window
    • Объявление о документах, представляемых в Научный Центр в связи с эпидемией коронавируса в Республике Армения (18.03.2020) Link opens new window
    • Объявление относительно оплаты за экспертизу пострегистрационных изменений Link opens new window
    • Объявление относительно утверждения требований, предъявляемых ответственному лицу дистрибьютора за надлежащую дистрибьюторскую практику Link opens new window
    • Объявление относительно утверждения требований к маркировке лекарственных средств, фармацевтических субстанций, лекарственного растительного сырья, исследуемого лекарственного препарата, а также к инструкции по медицинскому применению, общей характеристике и торговым наименованиям лекарственных препаратов для медицинского применения и вспомогательных веществ, указываемых в обязательном порядке на вторичной упаковке (Обновление 07.02.2020г.) Link opens new window
    • Информация относительно наличия в заявке Краткой характеристики (SmPC) и инструкции (листка-вкладыша) на армянском языке при перерегистрации лекарственного препарата Link opens new window
    • Информация о документах, прилагаемых к регистрационному сертификату лекарственного средства  Link opens new window
    • Объявление о почтовой системе gmail Link opens new window
    • О создании отдела медицинских изделий Link opens new window
    • Аналитическая лаборатория НЦЭЛМТ заняла первое место в межлабораторных сравнительных испытаниях (профессиональных тестированиях – Proficiency testing study – PTS), организованный международной организацией LGC  Link opens new window
    • Приказ МЗ РА N1997-А/29.06.2016 г. об изъятии из оборота препаратов Link opens new window
    • Приказы МЗ РА N1547-А/23.05.2016 г. и N1856-А/17.06.2016 г. об изъятии и сбора с оборота препаратов Link opens new window
    • ISO/IEC 17025:2017  Link opens new window
    • Информация по безопасности противоопухолевого препарата Xeloda® (capecitabine)  Link opens new window
    • Комитет по медицинским продуктам для людей (СHMP) Европейского Агентства по лекарствам утвердил ограничения по комбинированному применению препаратов различных классов, воздействующих на ренин-ангиотензиновую систему (РАС) Link opens new window
    • Циркуляр относительно сроков подачи сообщений о развитии побочных реакций лекарств Link opens new window

КОМИТЕТЫ И СОВЕТЫ

  • Фамаркологический Совет

ПУБЛИКАЦИИ

  • «Лекарства и медицина» информационный бюллетень
    • «Лекарства и медицина» информационный бюллетень N3-2017
    • «Лекарства и медицина» информационный бюллетень N2-2017
    • «Лекарства и медицина» информационный бюллетень N1-2017
    • «Лекарства и медицина» информационный бюллетень N4-2016
    • «Лекарства и медицина» информационный бюллетень N3-2016
    • «Лекарства и медицина» информационный бюллетень N2-2016
    • «Лекарства и медицина» информационный бюллетень N1-2016
    • «Лекарства и медицина» информационный бюллетень N4-2015
    • «Лекарства и медицина» информационный бюллетень N3-2015
    • «Лекарства и медицина» информационный бюллетень N2-2015
    • «Лекарства и медицина» информационный бюллетень N1-2015
    • «Лекарства и медицина» информационный бюллетень N4-2014
    • «Лекарства и медицина» информационный бюллетень N3-2014
    • «Лекарства и медицина» информационный бюллетень N2-2014
    • «Лекарства и медицина» информационный бюллетень N1-2014
    • «Лекарства и медицина» информационный бюллетень N4-2013
    • «Лекарства и медицина» информационный бюллетень N3-2013
    • «Лекарства и медицина» информационный бюллетень N2-2013
    • «Лекарства и медицина» информационный бюллетень N1-2013
    • «Лекарства и медицина» информационный бюллетень N4-2012
    • «Лекарства и медицина» информационный бюллетень N3-2012
    • «Лекарства и медицина» информационный бюллетень N2-2012
    • «Лекарства и медицина» информационный бюллетень N1-2012
  • «Безопасность лекарств» информационный листок
    • «Безопасность лекарств» информационный листок N1-2018
    • «Безопасность лекарств» информационный листок N3-2017
    • «Безопасность лекарств» информационный листок N2-2017
    • «Безопасность лекарств» информационный листок N1-2017
    • «Безопасность лекарств» информационный листок N3-2016
    • «Безопасность лекарств» информационный листок N2-2016
    • «Безопасность лекарств» информационный листок N1-2016
    • «Безопасность лекарств» информационный листок N2-2015
    • «Безопасность лекарств» информационный листок N1-2015
    • «Безопасность лекарств» информационный листок N1-2013
    • «Безопасность лекарств» информационный листок N4-2013
    • «Безопасность лекарств» информационный листок N3-2012
    • «Безопасность лекарств» информационный листок N2-2012
    • «Безопасность лекарств» информационный листок N1-2012
    • «Безопасность лекарств» информационный листок N4-2011
    • «Безопасность лекарств» информационный листок N3-2011
    • «Безопасность лекарств» информационный листок N2-2011
    • «Безопасность лекарств» информационный листок N1-2011
    • «Безопасность лекарств» информационный листок N4-2010
    • «Безопасность лекарств» информационный листок N3-2010
  • Информацонное письмо для специалистов
    • Адваграф (такролимус)
    • Ксарелто (ривароксабан) (Обновление 03.03.2023г.)
    • Тецентрик (атезолизумаб)
    • Информационное сообщение для медицинских работников относительно лекарственного препарата Рекормон (эпоэтин бета)
    • Kadcyla® (Кадсила): образовательные материалы для медицинских работников
    • Эутирокс (левотироксин), таблетки нового состава: мониторинг пациентов, переходящих с таблеток одного состава на другой
    • Информация о рисках применения вальпроевой кислоты
    • Важная информация о препарате Мабтера
    • Препарат АЛЕЦЕНЗА (алектиниб), Предупреждение и меры предосторожности и Руководство по модификации удельных доз для лечения гемолитической анемии
    • Антибиотики для системного и ингаляционного применения, относящиеся к классу хинолонов и фторхинолонов* - риск развития приводящих к потере трудоспособности, длительных и потенциально необратимых нежелательных реакций и связанные с ним ограничения к применению
    • Актемра® (тоцилизумаб) - Уведомление о временных перебоях в поставках раствора для концентрата Актемра® 20 мг/мл для приготовления раствора для ннфузин (в/в) и рекомендации по управлению потенциальным риском обострения заболевания у пациентов
    • Актемра
    • Препарат Тивикай (долутегравир): уточненные данные о врожденных дефектах нервной трубки, зарегистрированных в рамках исследования Tsepamo в Ботсване
    • Препарат тецентрик (атезолизумаб). Выявленный риск тяжелых кожных нежелательных реакций (ТКНР)
    • Системные фторхинолоны: левофлоксацин
    • Важная информация о препарате Мабтера
    • Лекарственные препараты, содержащие лейпрорелин: необходимость строгого соблюдения инструкций по приготовлению и введению с целью снижения риска неправильного приготовления, способного привести к отсутствию эффективности
    • Париет (рабепразол)
    • Препараты, содержащие 5-фторурацил (в/в), капецитабин и тегафур
    • Использование гидроксихлорохина (Плаквенил) в контексте COVID-19 – риск удлинения интервала QT и взаимодействия с другими лекарственными средствами
    • Новая важная информация по безопасности лекарственного препарата Эсмия, таблетки 5 мг
    • Зитига (абиратерон) - гипогликемия: сообщение о выявленной значимой проблеме, связанной с безопасностью (SSI)
    • Домперидон-содержащие препараты: напоминание о показаниях и противопоказаниях, касающихся серьезных кардиотоксических побочных эффектов препарата
    • Рисполепт/Рисполепта Конста (Рисперидон) - Синдром Стивенса-Джонсона/Токсический эпидермальный некролиз: сообщение о выявленной значимой проблеме по безопасности (SSI)
    • Ксарелто (ривароксабан)
    • Тецентрик (атезолизумаб)
    • Вальпроат: новые ограничения по применению; внедрение программы по предупреждению беременности
    • Гидрохлоротиазид - риск развития немеланомного рака кожи (базально-клеточной карциномы, плоско-клеточной карциномы)
    • Системные и ингаляционные фторхинолоны: риск развития аневризмы и расслоения аорты
    • Гормональные контрацептивы, содержащие комбинацию диеногест и этинилэстрадиол (Жанин): высокий риск развития венозной тромбоэмболии
    • Возможное повышение риска рецидивов тромботических осложнений у пациентов с антифосфолипидным синдромом из-за применения препаратов группы прямых пероральных антикоагулянтов
    • Хинолоны и фторхинолоны: риск развития потенциально необратимых серьезных побочных реакций и ограничения по применению
    • Ривароксабан (ксарелто). «Профилактика инсульта и системной тромбоэмболии у пациентов с фибрилляцией предсердий неклапанного происхождения»
    • Ривароксабан (ксарелто). «Лечение тромбоза глубоких вен и тромбоэмболии легочной артерии и профилактика рецидивов ТГВ и ТЭЛА»
    • Тецентрик (атезолизумаб): новый важный идентифицированный риск - иммуноопосредованный миозит
    • Зомета
    • Информация относительно препаратов Флемоксин Солютаб® (Амоксициллина тригидрат), Флемоклав Солютаб® (Амоксициллин+клавулановая кислота),Вильпрафен Солютаб® (Джозамицина пропионат), Супракс Солютаб® (цефиксим), Юнидокс Солютаб® (доксициклин)
    • Актемра (тоцилизумаб)
    • Новая важная информация по безопасности препаратов, содержащих вальпроат натрия, вальроевую кислоту, вальпроат семинатрия и вальпромид
    • Важное обновление инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата Кселода® (капецитабин)
    • Информация по безопасности относительно медицинского изделия «Prismaflex»
    • Тасигна (нилотиниб) - перед началом лечения необходимо исключить наличие у пациента инфицирования вирусом гепатита В
    • Гливек (иматиниб) - перед началом лечения необходимо исключить наличие у пациента инфицирования вирусом гепатита В
    • Бетмига® (мирабегрон) – новые рекомендации относительно риска повышения артериального давления
    • Биопарокс (фузафунгин) аэрозоль больше не будет продаваться на рынке
    • СеллСепт (микофенолата мофетил): предотвращение риска тератогенности
    • Случаи передозировки препарата Альгерон
  • Буклеты
    • Фармаконадзор
    • Безопасные лекарства
    • Антибиотики

ВЕТЕРИНАРНЫЕ ЛЕКАРСТВА

  • Ветеринарные лекарства
    • Заявки на регистрацию, перерегистрацию и пострегистрационные изменения (Обновление 11.11.2022г.)
    • Структура и формат досье для регистрации ветеринарных лекарственных препаратов (15.07.2019г.)
    • Структура и формат досье для перерегистрации ветеринарных лекарственных препаратов (15.07.2019г.)
    • Руководство для заявителя. Ветеринарные лекарственные препараты (15.07.2019г.)
    • Список зарегистрированных на территории РА ветеринарных лекарственных препаратов (по состоянию на 30.09.2022)

 
  • Реестр
  • Руководство по использованию "Справочника зарегистрированных лекарств"
  • Мониторинг побочных реакций лекарств
  • Сообщить о побочном эффекте лекартсва ОНЛАЙН

  • RSS
  • Facebook
  • Twitter
  • Главная
  • О нас
  • Основные функции
  • Комитеты и Советы
  • Новости и Объявления
  • Публикации
  • Ветеринарные лекарства
  • Контакты
  • Карта Сайта

Наверх

© 2023 pharm.am