Օրենսդրություն

  1. «Բնակչության բժշկական օգնության և սպասարկման մասին» օրենք, 10-րդ գլխով սահմանված են Հայաստանի Հանրապետությունում բժշկական արտադրատեսակների շրջանառության պետական կարգավորման հիմնադրույթները,

  2. «Եվրասիական տնտեսական միության շրջանակներում բժշկական արտադրատեսակների (բժշկական նշանակության արտադրատեսակների և բժշկական տեխնիկայի) շրջանառության միասնական սկզբունքների և կանոնների մասին» 2014 թվականի դեկտեմբերի 23–ի համաձայնագիր,

  3. «Պետական տուրքի մասին» Հայաստանի Հանրապետության օրենքը,

  4. «Լիցենզավորման մասին» Հայաստանի Հանրապետության օրենքը,  

  5. «Հայաստանի Հանրապետության տարածք բժշկական արտադրատեսակների ներմուծման կարգը և բժշկական արտադրատեսակների ներմուծման նպատակով իրականացվող փորձաքննության համար անհրաժեշտ փաստաթղթերի ցանկը սահմանելու մասին» Հայաստանի Հանրապետության Կառավարություն թիվ 429-Ն որոշում,

  6. Բժշկական արտադրատեսակների գրանցման ԵԱՏՄ կարգ, գրանցման գործընթացի քայլ առ քայլ ուղեցույց,

  7. Բժշկական արտադրատեսակների գրանցման ԵԱՏՄ կարգ՝ «Բժշկական արտադրատեսակների գրանցման եվ անվտանգության, որակի և արդյունավետության փորձաքննության կանոնների մասին» Եվրասիական տնտեսական հանձնաժողովի խորհրդի 2016 թվականի փետրվարի 12-ի թիվ 46 որոշում,  գրանցման գործընթացի քայլ առ քայլ ուղեցույց,

  8. «Հայաստանի Հանրապետությունում դեղերի արտադրության, դեղատնային գործունեության, կազմակերպությունների կամ անհատ ձեռնարկատերերի կողմից բժշկական օգնության և սպասարկման իրականացման, դեղերի մեծածախ իրացման, բժշկական արտադրատեսակների արտադրության, բժշկական արտադրատեսակների սպասարկման լիցենզավորման կարգերը և նշված գործունեությունների իրականացման լիցենզիայի ձևերը հաստատելու մասին» 2002 թվականի հունիսի 29-ի N 867 որոշում, որով սահմանված են բժշկական արտադրատեսակների արտադրության, ինչպես նաև սպասարկման լիցենզավորման կարգերը,

  9. «Բժշկական արտադրատեսակի կլինիկական և կլինիկա-լաբորատորային փորձարկումների (հետազոտությունների) անցկացման կանոնների մասին» Եվրասիական տնտեսական հանձնաժողովի Խորհրդի 2016 թվականի փետրվարի 12-ի N 29 որոշում,

  10. Ոլորտը կարգավորող Եվրասիական տնտեսական հանձնաժողովի (ԵՏՀ) որոշումները և կարգադրությունները հասանելի են ԵՏՀ պաշտոնական կայքէջում, ինչպես նաև հայերեն թարգմանությամբ հրապարակված են arlis.am համակարգում: